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商品名稱:海南合瑞鹽酸法舒地爾注射液

批準文號:國藥準字44063122H

功能主治:改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

用法用量:成人一日2—3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴，每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始，連用2周。

通用名稱：
鹽酸法舒地爾注射液

功能主治：
?改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

用法用量：
成人一日2—3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴，每次靜滴時間為30分鐘。
本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始，連用2周。

不良反應：
l.有時會出現顱內出血(1.63%)。
2.有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血，注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。
3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見低血壓、顏面潮紅。
4.血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。
5.有時會出現肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。
6.泌尿系統(tǒng)：偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。
7.消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。
8.過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。
9.其他：發(fā)熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

禁忌：
下述患者禁用本品：
1.出血患者：顱內出血。
2.可能發(fā)生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。
3.低血壓患者。

注意事項：
1.本品只可靜脈點滴使用，不可采用其它途徑給藥(下述患者應慎重用藥);
(1)術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化的患者，使用本劑時，應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發(fā)現顱內出血，應速停藥并予以適當處置;
(2)腎功能障礙的患者(例如，1次10mg);
(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用);
(4)嚴重意識障礙的患者(使用經驗少，尚未確立有效性);
(5)70歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性);
(6)蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病、巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗，尚未確立有效性及安全性)。
2.本品使用時，應密切注意臨床癥狀及CT改變、若發(fā)現顱內出血，應立即停藥并進行適當處理。
3.本品可引起低血壓，因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。
4.本品的用藥時間為2周，不可長期使用。

成份：
化學名稱：六氫-1-(5-磺�；�異喹啉)-1(H)-1，4-二氮雜䓬鹽酸鹽
分子式：C14H17N3O2S·HCl
分子量：327.83
主要成份相關鏈接：鹽酸法舒地爾。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應避免使用。

兒童用藥：
尚未確立兒童用藥的安全性。

老年用藥：
70歲以上的高齡患者應慎用。

藥物相互作用：
無與本項相關的報告。

藥理作用：
鹽酸法舒地爾抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化，使血管擴張。
1.腦血管痙攣的緩解及預防作用
向犬顱內兩次注入自身血引起遲發(fā)性腦血管痙攣，靜脈注射給予鹽酸法舒地爾可緩解腦血管痙攣。早期連續(xù)給藥可預防腦血管痙攣的發(fā)生。
2.腦血流改善作用
(1)改善犬遲發(fā)性腦血管痙攣模型的大腦皮質血流。
(2)對兩側頸總動脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可增加缺血部位的腦局部血流量。
(3)對于腦血流量減少的患者，用正電子發(fā)射CT(PAT)定量測定腦缺血部位的血流量，結果腦血流量增加。
3.腦葡萄糖利用率的改善作用
對兩側頸總動脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可部分增加腦局部葡萄糖利用率。
4.腦神經細胞損傷的抑制作用
可抑制一過性兩側頸總動脈閉塞引起的沙鼠腦缺血模型的遲發(fā)性神經細胞損傷。
5.作用機理(體外實驗)
(1)使離體腦血管松弛。
(2)抑制因鈣離子引起的離體血管的收縮。
(3)抑制多種腦血管收縮藥物引起的收縮作用。
(4)抑制細胞內鈣離子導致的血管收縮。此時，不會降低細胞內鈣濃度。
(5)抑制血管收縮時肌球蛋白輕鏈磷酸化物的生成。在試管內構成與體內相似條件時，同樣出現抑制肌球蛋白輕鏈磷酸化酶的效果。