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商品名稱(chēng):江蘇恩華氟馬西尼注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5H1211043

功能主治:本品用于逆轉(zhuǎn)苯二氮䓬類(lèi)藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜作用：1．終止用苯二氮䓬類(lèi)藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉。2．作為苯二氮䓬類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑。3．用于鑒別診斷苯二氮䓬類(lèi)、其它藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷。

用法用量:可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。1.終止用苯二氮䓬類(lèi)藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內(nèi)靜脈注射0.2毫克。如果首次注射后60秒內(nèi)清醒程度未達(dá)到要求，則追加給藥0.1毫克，必要時(shí)可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1毫克，通常劑量為0.3-0.6毫克。2.作為苯二氮䓬類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3毫克。如果在60秒內(nèi)未達(dá)到所需的清醒程度，可重復(fù)使用直至患者清醒或達(dá)總量2毫克。如果再度出現(xiàn)昏睡，可以每小時(shí)靜脈滴注0.1-0.4毫克藥物，滴注的速度應(yīng)根據(jù)所要求的清醒程度進(jìn)行個(gè)體調(diào)整。在重癥監(jiān)護(hù)情況下，對(duì)大劑量和/或長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮䓬類(lèi)藥物的病人只要緩慢給藥并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整劑量并不會(huì)引起戒斷癥狀。如果出現(xiàn)意外的過(guò)度興奮體征，可靜脈注射5毫克安定或5毫克咪達(dá)唑侖并根據(jù)患者的反應(yīng)小心調(diào)整用量。3.用于鑒別診斷苯二氮䓬類(lèi)、其它藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復(fù)使用本品后，清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮䓬類(lèi)藥物以外的其他原因。

通用名稱(chēng)：
氟馬西尼注射液

功能主治：
?本品用于逆轉(zhuǎn)苯二氮䓬類(lèi)藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜作用：
1．終止用苯二氮䓬類(lèi)藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉。
2．作為苯二氮䓬類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑。
3．用于鑒別診斷苯二氮䓬類(lèi)、其它藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷。

用法用量：
可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。
1.終止用苯二氮䓬類(lèi)藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內(nèi)靜脈注射0.2毫克。如果首次注射后60秒內(nèi)清醒程度未達(dá)到要求，則追加給藥0.1毫克，必要時(shí)可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1毫克，通常劑量為0.3-0.6毫克。
2.作為苯二氮䓬類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3毫克。如果在60秒內(nèi)未達(dá)到所需的清醒程度，可重復(fù)使用直至患者清醒或達(dá)總量2毫克。如果再度出現(xiàn)昏睡，可以每小時(shí)靜脈滴注0.1-0.4毫克藥物，滴注的速度應(yīng)根據(jù)所要求的清醒程度進(jìn)行個(gè)體調(diào)整。在重癥監(jiān)護(hù)情況下，對(duì)大劑量和/或長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮䓬類(lèi)藥物的病人只要緩慢給藥并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整劑量并不會(huì)引起戒斷癥狀。如果出現(xiàn)意外的過(guò)度興奮體征，可靜脈注射5毫克安定或5毫克咪達(dá)唑侖并根據(jù)患者的反應(yīng)小心調(diào)整用量。
3.用于鑒別診斷苯二氮䓬類(lèi)、其它藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復(fù)使用本品后，清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮䓬類(lèi)藥物以外的其他原因。

不良反應(yīng)：
1.少數(shù)患者在麻醉時(shí)用藥，會(huì)出現(xiàn)面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后，偶爾會(huì)有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。
2.有癲癇病史或嚴(yán)重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮䓬類(lèi)長(zhǎng)期用藥史或在有混合藥物過(guò)量的情況下，使用該藥有癲癇發(fā)作的報(bào)道。
3.在混合藥物過(guò)量的情況下，特別是環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量，使用本品來(lái)逆轉(zhuǎn)苯二氮䓬類(lèi)的作用可能引起不良反應(yīng)(例如驚厥和心率失常。)
4.有報(bào)道此類(lèi)藥物對(duì)有驚恐病史的患者可能誘發(fā)驚恐發(fā)作。
5.對(duì)長(zhǎng)期應(yīng)用苯二氮䓬類(lèi)藥物并在本品給藥前剛停藥或數(shù)周前停藥的患者，注射本品過(guò)快可能會(huì)出現(xiàn)苯二氮䓬類(lèi)激動(dòng)劑的戒斷癥狀。緩慢注射5毫克安定或5毫克咪達(dá)唑侖后這些癥狀將消失。

禁忌：
1.對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。
2.對(duì)使用苯二氮䓬類(lèi)藥物以控制對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況(例如用于控制嚴(yán)重頭部損傷后的顱內(nèi)壓或癲癇情形)的病人禁用。
3.嚴(yán)重抗抑郁劑中毒者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.不推薦用于長(zhǎng)期接受苯二氮䓬類(lèi)藥物治療的癲癇病人。
2.使用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)再次鎮(zhèn)靜、呼吸抑制及其它苯二氮䓬類(lèi)反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控的時(shí)間根據(jù)苯二氮䓬類(lèi)的用量和作用時(shí)間來(lái)確定。
3.勿在神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。
4.不推薦用于苯二氮䓬類(lèi)的依賴(lài)性治療和長(zhǎng)期的苯二氮類(lèi)戒斷綜合癥的治療。
5.對(duì)于一周內(nèi)大劑量使用過(guò)苯二氮䓬類(lèi)藥物，以及/或較長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮䓬類(lèi)藥物者，應(yīng)避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩(wěn)、輕微混亂和感覺(jué)失真。
6.使用本品最初24小時(shí)內(nèi)，避免操作危險(xiǎn)的機(jī)器或駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)。

成份：
本品主要成份為氟馬西尼。

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。妊娠初期3個(gè)月內(nèi)不得使用本品，哺乳期婦女慎用本品。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
無(wú)特殊禁忌。

藥物相互作用：
氟馬西尼可阻斷經(jīng)由苯二氮䓬類(lèi)受體作用的非苯二氮䓬類(lèi)藥物如佐匹克隆和三唑并噠嗪的作用。苯二氮䓬類(lèi)受體激動(dòng)劑的藥代動(dòng)力學(xué)不受氟馬西尼影響，反之亦然。酒精與氟馬西尼無(wú)相互作用。

藥理作用：
氟馬西尼是苯二氮卓類(lèi)藥物的拮抗劑，它能競(jìng)爭(zhēng)性抑制苯二氮卓類(lèi)藥物與受體結(jié)合，以阻斷其中樞作用。