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商品名稱:浙江一新馬來酸依那普利膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字15190406H

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量:口服。開始劑量為一日5mg～10mg（1～2粒），分1～2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg（半粒）。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量。一般有效劑量為一日10～20mg（2～4粒），每日最大劑量一般不宜超過40mg（8粒），可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

通用名稱：
馬來酸依那普利膠囊

功能主治：
?用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量：
口服。開始劑量為一日5mg～10mg（1～2粒），分1～2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg（半粒）。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量。一般有效劑量為一日10～20mg（2～4粒），每日最大劑量一般不宜超過40mg（8粒），可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面紅等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

禁忌：
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。兒童、腎功能嚴(yán)重受損者慎用.

注意事項(xiàng)：
1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg（半粒）開始。
2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)和腎功能及血鉀測定。

成份：
本品主要成份為馬來酸依那普利。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
兒童慎用。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑�？诜�后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。本品對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及原發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥代動力學(xué)：
依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝產(chǎn)物——依那普利拉來發(fā)揮降壓作用�？诜�依那普利約68%被吸收，與食物同服不影響生物利用度。服藥后1小時(shí)，血漿依那普利濃度可達(dá)峰值。服藥后3.5～4.5小時(shí)，依那普利拉血漿濃度可達(dá)峰值。半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩，依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達(dá)到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時(shí)，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴(yán)重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

說明書修訂日期：
2010-08-25