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商品名稱:上海上藥信誼藥廠鹽酸維拉帕米緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字23H047230

功能主治:本品原發(fā)性高血壓。

用法用量:口服給藥：1.起始劑量180mg，清晨一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人（即老年人或體型瘦小者），120mg一日一次，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量。每日清晨240mg。每日清晨和傍晚各一次180mg；或每日清晨一次240mg，加傍晚一次120mg。每12小時(shí)一次240mg。3.當(dāng)從普通片劑換服緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

通用名稱：
鹽酸維拉帕米緩釋片

功能主治：
?本品原發(fā)性高血壓。

用法用量：
口服給藥：
1.起始劑量180mg，清晨一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人（即老年人或體型瘦小者），120mg一日一次，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。
2.如果一日一次180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量。
每日清晨240mg。
每日清晨和傍晚各一次180mg；或每日清晨一次240mg，加傍晚一次120mg。
每12小時(shí)一次240mg。
3.當(dāng)從普通片劑換服緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

劑型：
緩釋片

不良反應(yīng)：
1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。
2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過緩（1.4%），Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯（1.2%）；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。
3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

禁忌：
1.嚴(yán)重左心室功能不全。
2.低血壓（收縮壓小于90mmHg）或心源性休克。
3.病竇綜合征（已安裝心臟起搏器并行使功能者除外）。
4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯（已安裝心臟起搏器并行使功能者除外）。
5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。
6.已知對(duì)鹽酸維拉帕米過敏的病人。

注意事項(xiàng)：
1.必須調(diào)整劑量以達(dá)到個(gè)體化治療。必須和食物同時(shí)服用。
2.心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷（降低循環(huán)血管阻力）而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全（肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。
3.預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。
4.傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動(dòng)過緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見（0.8%）。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。
5.肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14～16小時(shí)，該類病人只需服用正常劑量的30%。
6.腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長(zhǎng)或其他中毒癥狀。血液透析不能清除維拉帕米。
7.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱：有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)，該類病人可能需要減量。
8.血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。
9.因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高，為慎重起見，接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能。

成份：
本品主要成份鹽酸維拉帕米。

性狀：
本品為類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
維拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。

兒童用藥：
18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。

老年用藥：
老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

藥物相互作用：
1.環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長(zhǎng)春堿酰胺、阿霉素、順鉑等細(xì)胞毒性藥物減少維拉帕米的吸收。
2.苯巴比妥增加維拉帕米的清除。
3.雷米封顯著降低口服維拉帕米的生物利用度。
4.西米替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。
5.維拉帕米抑制乙醇的消除，導(dǎo)致血中乙醇濃度增加，可能延長(zhǎng)酒精的毒性作用。
6.與β-受體阻滯劑聯(lián)合使用，可能增強(qiáng)對(duì)房室傳導(dǎo)、心率和/或心臟收縮的抑制作用。
7.長(zhǎng)期服用維拉帕米，使地高辛血藥濃度增加50%～75%。維拉帕米明顯影響肝硬化病人地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)，使地高辛的總清除率和腎外清除率分別減少27%和29%。因此服用維拉帕米時(shí)，須減少地高辛和洋地黃的劑量。
8.與血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑等抗高血壓藥合用時(shí)，降壓作用疊加，應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)聯(lián)合降壓治療的病人。
9.與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。
10.維拉帕米與氟卡胺合用，可使負(fù)性肌力作用疊加，房室傳導(dǎo)延長(zhǎng)。
11.維拉帕米可增加卡馬西平、環(huán)胞素、茶堿的血藥濃度。
12.道維拉帕米增加病人對(duì)鋰的敏感性（神經(jīng)毒性）。
13.驗(yàn)提示吸入性麻醉劑與維拉帕米同時(shí)使用時(shí)，需仔細(xì)調(diào)整兩藥劑量，避免過度抑制心臟。
14.用維拉帕米前48小時(shí)內(nèi)或服用后24小時(shí)不得服用丙吡胺。