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商品名稱(chēng):珠海聯(lián)邦注射用阿莫西林鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0750H2224

功能主治:?阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。

用法用量:肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。成人一次0.5～1g，每6～8小時(shí)1次。小兒按體重一日劑量50mg～100mg/Kg，分3～4次給藥。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應(yīng)給予阿莫西林1g。

通用名稱(chēng)：
注射用阿莫西林鈉

功能主治：
??阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。

用法用量：
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。成人一次0.5～1g，每6～8小時(shí)1次。小兒按體重一日劑量50mg～100mg/Kg，分3～4次給藥。
腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應(yīng)給予阿莫西林1g。

不良反應(yīng)：
?1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．青霉素類(lèi)藥物偶可致過(guò)敏性休克，尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵�，予以保持氣道暢通、吸氧及�?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。
3．療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。
5．下列情況應(yīng)慎用
（1）有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。
（2）老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

成份：
本品成份為：阿莫西林鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：?(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

兒童用藥：
?見(jiàn)【用法用量】。

老年用藥：
見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

藥物相互作用：
?1．丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。
2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥理作用：
?阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過(guò)量：
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?肌內(nèi)注射阿莫西林鈉0.5g后達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為14mg/L，與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃度相近。靜脈注射本品0.5g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L，5小時(shí)后為1mg/L。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9～40.0mg/L。本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2b)為1.08小時(shí)，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內(nèi)代謝，尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2013-06-14