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59 2023-03-18
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商品名稱:海南通用康力門冬氨酸洛美沙星注射液
批準文號:國藥準字0522H3770
功能主治:本品適用于敏感細菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血性弧菌。
用法用量:靜脈滴注;成人每次0.2g,稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中,滴注時間每100ml不少于60分鐘,每日2次,或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
門冬氨酸洛美沙星注射液
功能主治:
?本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。
3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血性弧菌。
用法用量:
靜脈滴注;成人每次0.2g,稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中,滴注時間每100ml不少于60分鐘,每日2次,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):
1.腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。
禁忌:
1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
注意事項:
1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
6.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
7.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
8.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
9.本品靜滴時間應(yīng)不少于60分鐘。
成份:
本品主要成分為門冬氨酸洛美沙星。
性狀:
本品為微黃色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
兒童用藥:
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
老年用藥:
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
藥物相互作用:
1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
6.與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度,并調(diào)整劑量。
藥理作用:
本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。
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