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商品名稱:黑龍江澳利達奈德注射用鹽酸溴己新

批準文號:國藥準字81710H200

功能主治:主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量:肌內注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。靜脈滴注：葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

通用名稱：
注射用鹽酸溴己新

功能主治：
?主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量：
肌內注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
靜脈滴注：葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

不良反應：
?1、輕微的不良反應：偶有頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥后可消失�？捎醒�清轉氨酶一過性升高的現(xiàn)象。
2、嚴重的不良反應：皮疹、遺尿。

禁忌：
?對本品過敏者禁用

注意事項：
?1、對本品過敏者禁用。
2、當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。
3、胃潰瘍患者應慎用。

成份：
?N-甲基-N-環(huán)己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽

【注射劑輔料】甘露醇

性狀：
本品為白色或類白色的疏松塊狀物及粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
?未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
?與抗生素聯(lián)用，療效更好。

藥理作用：
?1、藥理
本品是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性性祛痰作用有關。由于痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD5010g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg，動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發(fā)現(xiàn)異常。

藥物過量：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
據(jù)國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，并在肝臟中廣泛代謝，產物主要為溴環(huán)乙胺醇，還包括其它10余種代謝產物，消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經尿液排出，僅少量以原形排泄。口服溴己新后的24小時內和5天內，經尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經糞便排出。

貯藏：
密閉保持。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
YBH01902007

警告/警示語：
對本品過敏者禁用

說明書修訂日期：
2011-07-29