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商品名稱:南昌弘益尼美舒利干混懸劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7003H7723

功能主治:本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用�？捎糜诼�性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療

用法用量:口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

通用名稱：
尼美舒利干混懸劑

功能主治：
?本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用�？捎糜诼�性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療

用法用量：
口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

劑型：
干混懸劑

不良反應(yīng)：
主要有胃灼熱、惡心、胃痛等，但癥狀輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹，也可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、消化道潰瘍或腸道出血以及史蒂文斯—約翰遜(Stevens-Johnson)綜合征等。

禁忌：
已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。
具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。
有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
嚴(yán)重凝血障礙者。
嚴(yán)重心衰患者。
嚴(yán)重腎功能損害患者。
肝功能損害患者。

注意事項(xiàng)：
1.建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。
3.在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。
4.罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。
6.服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。
7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
8.對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。
9.由于本品可影響血小板的功能，因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。
10.非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。
11.本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。
12.尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國(guó)FDA報(bào)道：
13.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟�；颊邞�(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
14.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
15.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
16.NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

成份：
主要成份尼美舒利。

性狀：
本品為淡黃色顆粒狀細(xì)粉，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚無(wú)實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用;尚未證實(shí)尼美舒利是否通過(guò)母乳排泄，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。

兒童用藥：
禁止12歲以下兒童使用

老年用藥：
老年患者因腎功能減退，用量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少用應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

藥物相互作用：
本品血漿蛋白結(jié)合率高，可能會(huì)置換其它蛋白結(jié)合藥物。

藥理作用：
尼美舒利化學(xué)名為N-（4-硝基-2-苯氧基苯基）甲磺酰胺

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服后達(dá)峰時(shí)間約為1～2小時(shí)，半衰期2～3小時(shí)，作用可持續(xù)6～8小時(shí)。本品幾乎全部通過(guò)腎臟排泄。