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海南通用康力注射用鹽酸尼莫司汀

醫(yī)藥橋 2023-03-18 17:08

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海南通用康力注射用鹽酸尼莫司汀

商品名稱:海南通用康力注射用鹽酸尼莫司汀

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2059H0512

功能主治:腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結(jié)腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

用法用量:通常,本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量,供靜脈或動(dòng)脈給藥。1.以鹽酸尼莫司汀計(jì),按體重給藥,1次給2-3mg/kg,其后據(jù)血象停藥4-6周,再次給藥,如此反復(fù),直到臨床滿意的效果。2.以鹽酸尼莫司汀計(jì),將1次量2mg/kg,隔1周給藥,2-3次后,據(jù)血象停藥4-6周,再次給藥,如此反復(fù),直到臨床滿意的效果。

通用名稱:
注射用鹽酸尼莫司汀

功能主治:
?腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結(jié)腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

用法用量:
通常,本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量,供靜脈或動(dòng)脈給藥。
1.以鹽酸尼莫司汀計(jì),按體重給藥,1次給2-3mg/kg,其后據(jù)血象停藥4-6周,再次給藥,如此反復(fù),直到臨床滿意的效果。
2.以鹽酸尼莫司汀計(jì),將1次量2mg/kg,隔1周給藥,2-3次后,據(jù)血象停藥4-6周,再次給藥,如此反復(fù),直到臨床滿意的效果。

不良反應(yīng):
(偶:<0.1%;有時(shí):0.1-5%;發(fā)生率不明:5%以上或不明頻度)
(1)重大不良反應(yīng)
1)骨髓抑制:出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血,有時(shí)出現(xiàn)出血傾向、骨髓抑制、全血細(xì)胞減少等,因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行周圍血象檢查,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)作適當(dāng)處理。
2)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥:偶出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥。
(2)其他不良反應(yīng)
1)過(guò)敏癥:有時(shí)出現(xiàn)皮疹,若出現(xiàn)此類過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥。
2)肝臟:有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT等上升。
3)腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN上升、蛋白尿。
4)消化道:出現(xiàn)食欲不振、惡心、欲吐、嘔吐,有時(shí)出現(xiàn)口內(nèi)炎、腹瀉等。
5)其他:有時(shí)出現(xiàn)全身乏力感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發(fā)、低蛋白血癥。

禁忌:
下列患者禁用:
1.骨髓功能抑制患者(據(jù)報(bào)道,會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少等骨髓功能抑制的不良反應(yīng))。
2.對(duì)本品有嚴(yán)重過(guò)敏癥既往史患者。

注意事項(xiàng):
1.下列患者慎用
(1)肝腎功能損害患者。
(2)合并感染癥患者(因白細(xì)胞減少,降低對(duì)感染的抵抗力)。
(3)水痘患者(會(huì)出現(xiàn)致死性全身障礙)。
2.會(huì)引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),充分觀察患者狀態(tài)。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)作減量或停藥等適當(dāng)處理。另外,長(zhǎng)期用藥會(huì)加重不良反應(yīng)呈遷延性推移,因此應(yīng)慎重給藥。
3.應(yīng)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)及惡化。
4.小兒用藥應(yīng)慎重,尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。
5.小兒及育齡患者用藥時(shí),應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。
6.給藥途徑:不得用于皮下或肌肉注射。
7.本品與其他藥物配伍有時(shí)會(huì)發(fā)生變化,故應(yīng)避免與其他藥物混合使用。
8.本品溶解后應(yīng)速使用,因遇光易分解,水溶液不穩(wěn)定。
9.靜脈內(nèi)給藥時(shí),若藥液漏于管外,會(huì)引起注射部位硬結(jié)及壞死,故應(yīng)慎重給藥以免藥液漏于管外。

成份:
本品的活性成份:鹽酸尼莫司汀。

性狀:
本品為微黃色至淡黃色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.據(jù)報(bào)道,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.尚未確立哺乳期用藥的安全性,故哺乳婦用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥:
小兒因代謝系統(tǒng)尚未成熟,易出現(xiàn)不良反應(yīng)(白細(xì)胞減少等),故應(yīng)注意觀察,慎重給藥。

老年用藥:
通常高齡者生理功能降低,故應(yīng)減量并注意觀察。

藥物相互作用:
合用注意:
其他抗惡性腫瘤劑、放射線照射會(huì)增加骨髓功能抑制等作用,因此應(yīng)充分觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)作減量或停藥等適當(dāng)處理。

藥理作用:
主要作用機(jī)理可能是使細(xì)胞內(nèi)DNA烷化,引起DNA低分子化,抑制DNA合成。

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