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59 2023-03-18
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商品名稱:天圣制藥復(fù)方磺胺甲噁唑膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H0405791
功能主治:1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細(xì)胞數(shù)的20%。7.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。
用法用量:1.成人常用量治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎一次甲氧芐啶3.75-5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75-25mg/kg,每6小時(shí)服用1次。成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染,2個(gè)月以上40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg,每12小時(shí)1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,按體重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg,每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日;尿路感染的療程7-10日;細(xì)菌性痢疾的療程5-7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的療程為14-21日。
通用名稱:
復(fù)方磺胺甲噁唑膠囊
功能主治:
?1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細(xì)胞數(shù)的20%。7.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。
用法用量:
1.成人常用量治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎一次甲氧芐啶3.75-5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75-25mg/kg,每6小時(shí)服用1次。成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染,2個(gè)月以上40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg,每12小時(shí)1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,按體重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg,每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日;尿路感染的療程7-10日;細(xì)菌性痢疾的療程5-7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的療程為14-21日。
不良反應(yīng):
1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹、嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊哌^(guò)敏性休克。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。
禁忌:
1.對(duì)SMZ及TMP過(guò)敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。
注意事項(xiàng):
1.因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥。(1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過(guò)敏者反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈過(guò)敏的患者對(duì)其他的磺胺藥也可能過(guò)敏。3.肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。6.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用藥期間須注意檢查:(1)全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用搞癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml(嚴(yán)重感染120-150μg/ml)可有效?偦前费獫舛炔粦(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的搞菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制癥發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3-6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。
成份:
本品主要成分為磺胺甲噁唑,甲氧芐啶。
藥物相互作用:
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
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