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商品名稱:四川德元醋酸潑尼松片

批準文號:國藥準字7009215H9

功能主治:?　主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

用法用量:1．口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）�！　�2．對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。　　3．對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg�！　�4．防止器官移植排異反應，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量�！　�5．治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后減量。

通用名稱：
醋酸潑尼松片

功能主治：
??　主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

用法用量：
1．口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。
　　2．對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。
　　3．對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg。
　　4．防止器官移植排異反應，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。
　　5．治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后減量。

不良反應：
?本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

禁忌：
?高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

注意事項：
?1．結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?br/>2．長期服藥后，停藥時應逐漸減量。
3．糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
※國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年03月20日發(fā)布：本品”運動員慎用”。

成份：
【化學名稱】17a,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥：
?　小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）�？诜�中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據(jù)體表面積而定，如果按體重而定則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

老年用藥：
?用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用：
?（1）非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
　�。�2）可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
　�。�3）與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
　�。�4）與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
　�。�5）與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。
　�。�6）三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
　�。�7）與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調(diào)整降糖藥劑量。
　�。�8）甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。
　　（9）與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。
　�。�10）與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
　�。�11）與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低鉀血，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
　�。�12）與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。
　�。�13）與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
　�。�14）可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
　�。�15）可促進美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
　�。�16）與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
（17）與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

藥理作用：
?　腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：
　　1．抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。
2．免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥物過量：
未進行該項實驗。?

藥代動力學：
?本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?中國藥典2010年版

警告/警示語：
1.高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。2.本品“運動員慎用”。

說明書修訂日期：
2010-07-09