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59 2023-03-18
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商品名稱:白云山制藥總廠丁溴東莨菪堿膠囊
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H04052449
功能主治:?1.用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛或胃腸道蠕動亢進(jìn)等。2.用于胃、十二指腸、結(jié)腸纖維內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備,內(nèi)鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張造影或CT掃描的術(shù)前準(zhǔn)備,可減少或抑制胃腸道蠕動。
用法用量:口服,一次20mg,一日4次。
通用名稱:
丁溴東莨菪堿膠囊
功能主治:
??1.用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛或胃腸道蠕動亢進(jìn)等。2.用于胃、十二指腸、結(jié)腸纖維內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備,內(nèi)鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張造影或CT掃描的術(shù)前準(zhǔn)備,可減少或抑制胃腸道蠕動。
用法用量:
口服,一次20mg,一日4次。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
?可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應(yīng)。
禁忌:
①嚴(yán)重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;
②青光眼、前列腺肥大患者慎用。
注意事項(xiàng):
??①本品應(yīng)用出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥;
②本品不宜用于胃潰瘍患者,因之導(dǎo)致胃排空減慢,胃內(nèi)容物淤積,會加重胃潰瘍的癥狀;
③禁與堿、碘及鞣酸配伍。
成份:
【主要成分及其化學(xué)名稱】本品主要成份為丁溴東莨菪堿。
化學(xué)名稱:溴化6β,7β-環(huán)氧-3α-羥基-8-丁基-1αН,5αН-托烷(—)-托品酸酯。
性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?尚不明確。
兒童用藥:
??嬰幼兒、小兒慎用。
老年用藥:
老年人用藥前應(yīng)排除心臟病和前列腺肥大等病史。
藥物相互作用:
?①與其它抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性;
②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用;
③某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹(jǐn)慎,因前者具有阻滯迷走神經(jīng)作用,故能增強(qiáng)本品的抗膽堿能效應(yīng),導(dǎo)致口干、視力模糊、排尿困難,老年人尤當(dāng)注意;
④本品與擬腎上腺素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增強(qiáng)止吐作用,減少本品的嗜睡作用,但口干更顯著;
⑤與三環(huán)類抗抑郁藥(阿米替林等)合用時,兩者均具有抗膽堿能效應(yīng),口干、便秘、視力模糊等副作用加劇,可使老年患者發(fā)生尿潴留,誘發(fā)急性青光眼及麻痹性腸梗阻等,故而禁止這兩種藥物合用;
⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時,會明顯增加后者的吸收;
⑦應(yīng)用本品或其它抗膽堿能藥物期間,舌下含化硝酸甘油預(yù)防或治療心絞痛時,因唾液減少使后者崩解減慢,從而影響其吸收,作用有可能推遲及(或)減弱。
藥理作用:
?本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似,僅在作用程度上略有不同;本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強(qiáng),能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動,亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環(huán);其對心臟、眼平滑。ㄉ⑼罢{(diào)節(jié)麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品小。其中樞作用主要有:對呼吸中樞具有興奮作用;抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強(qiáng);但對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有顯著的鎮(zhèn)靜作用,應(yīng)用較大劑量后多可產(chǎn)生催眠作用。因此,應(yīng)用本品很少出現(xiàn)類似阿托品引起的中樞神經(jīng)興奮、擴(kuò)瞳、抑制唾液分泌等副反應(yīng)。
藥物過量:
?如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用擬膽堿藥和其他對癥處理進(jìn)行搶救。
藥代動力學(xué):
?本品口服不易吸收,不易通過血-腦脊液屏障,口服20~30分鐘產(chǎn)生藥效,維持時間約2~6小時。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版二部
說明書修訂日期:
2015-07-03
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