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商品名稱:一格定

批準文號:國藥準字37H042020

功能主治:胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

用法用量:成人每日2片(4mg)，分1～2次口服�；蜃襻t(yī)囑(應隨年齡、癥狀適當增減)。

通用名稱：
馬來酸伊索拉定片

功能主治：
?胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

用法用量：
成人每日2片(4mg)，分1～2次口服�；蜃襻t(yī)囑(應隨年齡、癥狀適當增減)。

不良反應：
偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹、食欲減退、上腹部不適，偶見氨基轉移酶輕度可逆性升高。

禁忌：
對馬來酸伊索拉定過敏者禁用。

注意事項：
1．出現(xiàn)皮疹不良反應時，應停藥。2．老年患者應從小劑量(2mg/日)開始，根據(jù)反應情況適當調整劑量。

成份：
馬來酸伊索拉定。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。

兒童用藥：
尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。

老年用藥：
老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

藥物相互作用：
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用：
1.藥理作用：馬來酸伊索拉定具有抗?jié)�瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。2.毒理研究：亞急性毒性及慢性毒性：（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網(wǎng)增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網(wǎng)增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2mg/kg/日。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
據(jù)文獻報道，健康成人（4名）口服馬來酸伊索拉定4mg時，經(jīng)消化道迅速吸收，用藥后3.5小時血藥濃度達峰值（Cmax:154mg/ml）。另外，連續(xù)用藥試驗中，未見異常蓄積性。馬來酸伊索拉定主要經(jīng)尿排泄。