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商品名稱(chēng):廣東萬(wàn)年青鹽酸四環(huán)素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字623441H70

功能主治:１．本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Ｑ熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。２、由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。３、本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

用法用量:口服。成人常用量：一次0.25～0.5g，每６小時(shí)１次。８歲以上小兒常用量：一日25～50mg/kg，分４次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需３周左右。

通用名稱(chēng)：
鹽酸四環(huán)素片

功能主治：
?１．本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Ｑ熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。
２、由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。
３、本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

用法用量：
口服。成人常用量：一次0.25～0.5g，每６小時(shí)１次。８歲以上小兒常用量：一日25～50mg/kg，分４次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需３周左右。

不良反應(yīng)：
１.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹?jié)q、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。
3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
8.四環(huán)素類(lèi)的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

禁忌：
對(duì)四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)藥物呈現(xiàn)過(guò)敏。
2.對(duì)診斷的干擾
(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。
3.長(zhǎng)期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。
6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用。
(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。
(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類(lèi)藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。
7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

成份：
?6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。

性狀：
本品為糖衣片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

兒童用藥：
在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。

老年用藥：
老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

藥物相互作用：
1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
3.與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。
4.與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。
6.降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開(kāi)服用。
7.本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。

藥理作用：
本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。本品對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用，對(duì)立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲(chóng)也有抑制作用。腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等對(duì)本品多數(shù)耐藥。
本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)四環(huán)素也耐藥。本品對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)抗菌活性。對(duì)部分厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用，臨床常見(jiàn)病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對(duì)四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，并且，同類(lèi)品種之間存在交叉耐藥。
本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰-tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽連的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥物過(guò)量：
藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服可吸收但不完全，約有60%～70%的給藥量可從胃腸道吸收�？诜�吸收受食物和金屬離子的影響，后者與藥物形成絡(luò)合物使吸收減少。單劑口服本品250mg后，血藥峰濃度（Cmax）為2～4mg/L。多劑口服該藥250mg或500mg（每6小時(shí)服藥1次后），穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別可達(dá)1～3mg/L和1.5～5mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，易滲入胸水、腹水、胎兒循環(huán)，但不易透過(guò)血--腦脊液屏障。本品易與骨和牙齒等組織結(jié)合，在胎兒循環(huán)中濃度可達(dá)母體的20%～75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中濃度可達(dá)母血濃度的60%～80%。蛋白結(jié)合率為55%～70%，本品主要自腎小球?yàn)V過(guò)排出體外，腎功能正常者血消除半衰期（t1/2β）為6～11小時(shí)，無(wú)尿患者可達(dá)57～108小時(shí)，其未吸收部分自糞便以原形排出，少量藥物自膽汁分泌至腸道排出，故腎功能減退時(shí)可明顯影響藥物的清除。本品可自血液透析緩慢清除，約可清除給藥量的10%～15%。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-02-12