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哈爾濱泰華吡拉西坦片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:48

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哈爾濱泰華吡拉西坦片

商品名稱:哈爾濱泰華吡拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H02031260

功能主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

通用名稱:
吡拉西坦片

功能主治:
?適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:
口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

不良反應(yīng):
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌:
錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。

注意事項(xiàng):
?肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成份:
【化學(xué)名稱】?為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥:
新生兒禁用。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間,防止出血危險(xiǎn),并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥理作用:
本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用?梢詫(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用。可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
?口服本品后很快從消化道吸收,進(jìn)入血液,并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?诜,30~45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值,血將蛋白結(jié)合率30%,半衰期T1/2為5~6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ):
錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,新生兒禁用

說明書修訂日期:
2007-03-30

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