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西安迪賽鹽酸托烷司瓊膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:48

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西安迪賽鹽酸托烷司瓊膠囊

商品名稱:西安迪賽鹽酸托烷司瓊膠囊

批準文號:國藥準字00271001H

功能主治:本品預防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用法用量:口服。本品需與鹽酸托烷司瓊注射液配合使用。1、兒童一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:在2歲以上的兒童中,推薦劑量為0.1mg/kg體重,最高可達每天5mg(一粒)。第一天靜脈給藥:在化療前,給予鹽酸托烷司瓊注射液靜脈滴注(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內推注。第2-6天口服給藥:鹽酸托烷司瓊膠囊口服,在早晨(至少于早餐前1小時)服用。2、成人鹽酸托烷司瓊的成人推薦劑量為每天5mg(一粒),療程為6天。第1天靜脈給藥:在化療前,靜脈滴注鹽酸托烷司瓊注射液(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內推注。第2-6天口服給藥:在早晨起床時(至少于早餐前一小時)立即用水送服本品5mg(一粒)。代謝不良者應用:在為期6天的應用中無需調整劑量。肝腎功能不全患者應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血藥濃度則較健康志愿者高50%,然而如果采用5毫克/天共六天的給藥方案,則不必減量。

通用名稱:
鹽酸托烷司瓊膠囊

功能主治:
?本品預防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用法用量:
口服。本品需與鹽酸托烷司瓊注射液配合使用。
1、兒童一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:在2歲以上的兒童中,推薦劑量為0.1mg/kg體重,最高可達每天5mg(一粒)。
第一天靜脈給藥:在化療前,給予鹽酸托烷司瓊注射液靜脈滴注(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內推注。
第2-6天口服給藥:鹽酸托烷司瓊膠囊口服,在早晨(至少于早餐前1小時)服用。
2、成人鹽酸托烷司瓊的成人推薦劑量為每天5mg(一粒),療程為6天。
第1天靜脈給藥:在化療前,靜脈滴注鹽酸托烷司瓊注射液(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內推注。
第2-6天口服給藥:在早晨起床時(至少于早餐前一小時)立即用水送服本品5mg(一粒)。
代謝不良者應用:在為期6天的應用中無需調整劑量。
肝腎功能不全患者應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血藥濃度則較健康志愿者高50%,然而如果采用5毫克/天共六天的給藥方案,則不必減量。

不良反應:
本品通常耐受性良好。推薦劑量下的不良反應為一過性的。常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞及胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉。極少數(shù)病人可出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應,前者無需特殊治療,后者經(jīng)抗過敏治療后可好轉。

禁忌:
對托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

注意事項:
1.高血壓未控制的患者,用藥后可能引起血壓進一步升高,故高血壓患者應慎用,其用量不宜超過10毫克/天。
2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞,患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。
3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長,但這種變化在每天5mg,連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積,因此不必調整用藥劑量。

成份:
本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

性狀:
本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實,故用藥患者不應授乳。

兒童用藥:
一般不推薦使用,如病情需要必須使用時,其劑量參見[用法用量]。

老年用藥:
老年人應用無需調整劑量。

藥物相互作用:
1.鹽酸托烷司瓊若與利福平或其他肝酶誘導藥物(如苯巴比妥)同時使用,則可導致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低,因此代謝正常者需增加劑量(代謝不良者不需增加)。
2.細胞色素P450酶抑制劑如西米替丁對鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響極微,在正常使用的情況下無需調整劑量。

藥理作用:
本品是一種外周神經(jīng)原及中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺3(5-HT3)受體的強效、高選擇性競爭拮抗劑。某些物質包括一些化療藥可激發(fā)內臟粘膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺,從而誘發(fā)伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇性地阻斷外周神經(jīng)原突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射,另外,其止吐作用也可能與其通過對中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區(qū)的迷走神經(jīng)的刺激作用有關。毒性研究:遺傳毒性:文獻報道鹽酸托烷司瓊對小鼠骨髓微核無明顯影響,體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。生殖毒性:動物生殖毒性試驗提示本品有潛在的胚胎毒性。尚不清楚本品是否可進入乳汁,因此哺乳期婦女不應使用本品。預防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

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