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商品名稱:中山可可康制藥復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字05042H254

功能主治:用于高血壓病

用法用量:口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫(yī)囑。血壓下降后，持續(xù)穩(wěn)定者可逐漸遞減劑量，給予維持量一次1粒，一日1次。

通用名稱：
復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

功能主治：
?用于高血壓病

用法用量：
口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫(yī)囑。血壓下降后，持續(xù)穩(wěn)定者可逐漸遞減劑量，給予維持量一次1粒，一日1次。

不良反應(yīng)：
1.長期服用本品時(shí)有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動(dòng)過緩等癥狀。若癥狀持續(xù)出現(xiàn)須加注意。
2.需注意體位性低血壓、水電平衡失調(diào)、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。
3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。
4.本品中氯氮卓有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態(tài)及神經(jīng)質(zhì)。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

禁忌：
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.嬰幼兒禁用。
3.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。
4.嚴(yán)重心力衰竭患者禁用。
5.對本品成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.對診斷的干擾：本復(fù)方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。
2.下列情況慎用：
①有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發(fā)病或加重；
②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；
③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重；
④冠狀動(dòng)脈供血不足者，以及新近發(fā)生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；
⑤糖尿病時(shí)本品增強(qiáng)降血糖藥的作用；
⑥肝功能不全時(shí)本品代謝減慢，易致體內(nèi)蓄積；
⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；
⑧嗜鉻細(xì)胞瘤患者，可因本品初期使兒茶酚胺釋出較多而使病情加重；
⑨腎功能不全時(shí)，本品減低腎小球?yàn)V過率及腎血流減小，由于本品積蓄而致血壓過低，也可引起暫時(shí)性尿潴留；
⑩本品可能加重心動(dòng)過緩。
3.本復(fù)方制劑含鹽酸異丙嗪：
①應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋；
②交叉過敏。已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含地巴唑10mg、鹽酸異丙嗪3mg、磷酸氯喹2.5mg、硫酸胍生1.2mg、維生素B61mg、氯化鉀30mg、利血平0.03mg、氯氮卓2mg、氫氯噻嗪3mg、乳酸鈣1mg、維生素B11mg、三硅酸鎂30mg。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本復(fù)方制劑含鹽酸異丙嗪，孕婦服用時(shí)可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用。因此，孕婦及哺乳婦女禁用。

兒童用藥：
抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性，故嬰幼兒禁用。

老年用藥：
老年人對降壓作用敏感，且可隨增齡而腎功能減低，故用量宜酌減。

藥物相互作用：
1.硫酸胍生：
(1)與乙醇、巴比妥類、安眠藥同用，可加重體位性低血壓。
(2)與苯丙胺或其他食欲抑制藥、吩噻嗪類、三環(huán)類抗憂郁藥等同用，體位性降壓作用減弱。
(3)與降糖藥同用，可強(qiáng)化降血糖作用，劑量須調(diào)整。
(4)與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用，本品的降壓作用減弱，由于前者可能抑制腎合前列腺素，并使水鈉潴留。
(5)與其他降壓藥如利血平、α或β阻滯劑同用使體位性低血壓增加，一般不推薦與米諾地爾同用。
(6)與擬交感類藥同用使本品的降壓作用減弱，也可使擬交感類藥的升壓作用增強(qiáng)，間羥胺與本品同用可至高血壓危象。
2.鹽酸異丙嗪：
(1)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗憂郁藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。
(2)抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
(3)溴芐銨、異喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢。
(4)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
3.利血平：
(1)與乙醇或中樞神經(jīng)抑制劑合用可加重中樞抑制作用；
(2)與其他降壓藥或利尿藥合用可加強(qiáng)降壓作用，需進(jìn)行劑量調(diào)整，與β-阻滯劑合用可使后者作用增強(qiáng)；
(3)與洋地黃或奎尼丁合用，大劑量時(shí)可引起心律失常；
(4)與左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，導(dǎo)致帕金森��；
(5)與間接性擬腎上腺素藥如麻黃堿、苯丙胺等合用，可使兒茶酚胺貯存耗竭作用；抑制擬腎上腺素藥的作用；
(6)與直接性擬腎上腺素藥如腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、去氧腎上腺素等合用，可使之作用延長；
(7)與三環(huán)類抗抑郁藥合用，利血平和抗抑郁藥作用均減弱；
(8)巴比妥類可加強(qiáng)利血平的中樞鎮(zhèn)靜作用。
4．氫氯噻嗪：
(1)腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥)，能降低本藥的利尿作用，增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會(huì)，尤其是低鉀血癥。
(2)非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。
(3)與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。
(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收，故應(yīng)在口服考來烯胺l小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。
(5)與多巴胺合用，利尿作用加強(qiáng)。
(6)與降壓藥合用時(shí)，利尿降壓作用均加強(qiáng)。
(7)與抗痛風(fēng)藥合用時(shí)，后者應(yīng)調(diào)整劑量。
(8)使抗凝藥作用減弱，主要由于利尿后機(jī)體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善，合成凝血因子增多。
(9)降低降糖藥的作用。
(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí)，應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。
(11)與鋰制劑合用，因本藥可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。
(12)烏洛托品與本藥合用，前者轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制，療效下降。
(13)增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。
(14)與碳酸氫鈉合用，發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。
5.氯氮卓：
(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時(shí)，成癮的危險(xiǎn)性增加。
(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，可相互增效。
(3)與抗酸藥合用時(shí)可延遲本品的吸收。
(4)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時(shí)，可使降壓作用增強(qiáng)。
(5)本品與鈣離子通道拮抗藥合用時(shí)，可使低血壓加重。
(6)本品與西瞇替丁合用時(shí)可以抑制本品的肝臟代謝，從而使清除減慢，血藥濃度升高。
(7)本品與普萘洛爾合用時(shí)可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的類型和(或)頻率改變，應(yīng)及時(shí)調(diào)整劑量。
(8)本品與卡馬西平合用時(shí)，由于肝微粒體酶的誘導(dǎo)可使兩者的血藥濃度下降，清除半衰期縮短。
(9)本品與左旋多巴合用時(shí)，可降低后者的療效。
(10)本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品療效并增加其毒性。

藥理作用：
1.藥理
本品為復(fù)方降壓藥。地巴唑?qū)ρ�管平滑肌有直接松弛作用，使外用阻力降低而降壓。對胃腸平滑肌有解痙作用。
利血平通過耗竭周圍交感神經(jīng)末梢的去甲腎上腺素，心、腦及其他組織中的兒茶酚胺和5－羥色胺貯存耗竭達(dá)到抗高血壓、減慢心率和抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。降壓作用主要通過減少心輸出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射實(shí)現(xiàn)。減慢心率的作用對正常心率者不明顯，但對于竇性心動(dòng)過速者則明顯。利血平作用于下丘腦部位產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用，但無致嗜睡和麻醉作用，不改變睡眠時(shí)腦電圖，可緩解高血壓病人焦慮、緊張和頭痛。
氫氯噻嗪在給藥治療后早期，通過利尿排鈉，使血漿與細(xì)胞外液容量減少，血容量及心排血量降低，因而血壓降低；在持久給藥時(shí)，血容量及心排血量可恢復(fù)原來水平，但總外周血管阻力降低，血壓仍可降低。
硫酸胍生選擇性地作用于交感神經(jīng)節(jié)后腎上腺素能神經(jīng)末梢，促使在神經(jīng)末梢貯藏的去甲腎上腺素緩慢地被本品所取代而釋出。使神經(jīng)末梢和組織中應(yīng)有的去甲腎上腺素耗竭缺失。本品還能阻止神經(jīng)刺激時(shí)去甲腎上腺素的正常釋放，使血管收縮作用減弱，尤其在體位改變時(shí)交感神經(jīng)反應(yīng)遲鈍，應(yīng)有的興奮減弱，因而降低血壓。
鹽酸異丙嗪抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明，可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。此外尚有抗暈動(dòng)癥作用。
氯氮卓作用機(jī)制與其選擇性作用于大腦邊緣系統(tǒng)，與中樞苯二氮受體結(jié)合而促進(jìn)r-氨基丁酸的釋放，促進(jìn)突觸傳導(dǎo)功能有關(guān)。本品還有中樞性肌松弛作用和抗驚厥作用，小劑量時(shí)有抗焦慮作用，隨著劑量增加，可顯示鎮(zhèn)靜、催眠、記憶障礙。
復(fù)方中氯化鉀、乳酸鈣，用以補(bǔ)充鉀、鈣。三硅酸鎂有輕瀉作用。
2.毒理
非臨床急性毒性試驗(yàn)：LD50=10.525g/kg。(Feiller校正)95％的可信限=9.5731～11.592g/kg。　　

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
2年

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊

說明書修訂日期：
2007-10-16