東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:特利達
批準文號:國藥準字03120013H
功能主治:本品主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
用法用量:外用。每次適量搽于患處,用于足趾癬時,一天2次,連用7天,或一天1次,連用4周;用于體癬、股癬時,一天1次,連用2周。
通用名稱:
鹽酸布替萘芬乳膏
功能主治:
?本品主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
用法用量:
外用。每次適量搽于患處,用于足趾癬時,一天2次,連用7天,或一天1次,連用4周;用于體癬、股癬時,一天1次,連用2周。
劑型:
乳膏劑
不良反應:
少于2%患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應。
禁忌:
對鹽酸布替萘芬過敏者禁用。
注意事項:
1.僅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎癥部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.兒童應在醫(yī)師指導下使用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
成份:
本品主要成分為鹽酸布替萘芬,其化學名稱為N-[4-(1,1-二甲基乙基)芐基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。
分子式:C23H27N·HCl
分子量:353.93
性狀:
本品為乳劑型基質的白色軟膏。
作用類別:
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物試驗表明該藥無生殖毒性,還未對孕婦使用該藥進行系統(tǒng)研究。因動物試驗不能完全預測人的情況,故孕婦應僅在必需時使用。
由于目前不清楚該藥是否隨乳汁分泌,故哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥:
目前尚無12歲以下的兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
12~16歲兒童患者使用本品時,可參照成年人的用法與用量來使用。
老年用藥:
目前尚未發(fā)現(xiàn)老年患者在使用本品時須特別注意的問題。
藥物相互作用:
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用:
本品為苯甲胺衍生物,其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶,干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
藥物過量:
目前尚未見有過量使用的報道。
藥代動力學:
國內(nèi)目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。
據(jù)Physician\\\'sDeskReference(54版)介紹,在一項對健康受試者進行的為期14天的對比研究中,將6克1%鹽酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受試者的背部皮膚(3,000cm2),一天一次;同時,將20克1%鹽酸布替萘芬乳膏該藥涂抹于另12名受試者的手臂、軀干、腹股溝(10,000cm2),一天一次。研究結果表明,用約14天后,6克劑量組鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度(Cmax)為1.4±0.8ng/ml,相應的血藥濃度達峰時間(Tmax)為15±8小時,平均AUC0-24h為23.9±11.3ng.hr/ml;對20克劑量組,鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度(Cmax)為5.0±2.0ng/ml,相應的血藥濃度達峰時間(Tmax)為6±6小時,平均AUC0-24h為87.8±45.3ng.hr/ml;血漿鹽酸布替萘芬消除相呈雙相型,估算的計其半衰期約為35小時到大于150小時;最后一次給藥后72小時,6克劑量組血藥濃度降為0.3±0.2ng/ml,12克劑量組血藥濃度降為1.1±0.9ng/ml;最后一次給藥后7天后,鹽酸布替萘芬血藥濃度降到很低,6克劑量組的維持濃度為0.1±0.2ng/ml,12克劑量組的維持濃度為0.7±0.5ng/ml;由皮膚吸收進入循環(huán)系統(tǒng)的鹽酸布替萘芬總量目前還未測定,尿中代謝物為叔丁基側鏈羥化產(chǎn)物。
11名足癬患者將1%鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處,每天一次,連用4周,在1、2、4周給藥后10-20小時內(nèi)采血,鹽酸布替萘芬血藥濃度低于0.3ng/ml。
24名體癬患者將1%鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處,每天一次(平均用藥劑量為1.3±0.2g),連用4周,在最后一次給藥后0.5~65小時內(nèi)采血,鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測限-2.52ng/ml,平均值為0.91±0.15ng/ml。停藥后4周,鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測限-0.28ng/ml。
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