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商品名稱:浙江華潤三九眾益制藥地氯雷他定片

批準文號:國藥準字H02000106

功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

用法用量:成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進食不影響服藥效果。

通用名稱：
地氯雷他定片

功能主治：
?本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。
本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

用法用量：
成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進食不影響服藥效果。

劑型：
片劑

不良反應：
在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、精神運動亢進、癲癇、肝酶升高、肝炎及膽紅素增加的報道。

禁忌：
對本品活性成分或輔料過敏者禁用。

注意事項：
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。
2、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。

成份：
地氯雷他定。

性狀：
本品為淺藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風險，孕期內(nèi)不應使用地氯雷他定。
地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響，在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。

兒童用藥：
地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。

老年用藥：
尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

藥物相互作用：
臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。
進食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布無影響。
地氯雷他定與酒精同時使用時不會加強酒精對人行為能力的損害作用。

藥理作用：
本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。