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商品名稱:廣州康臣釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字152913H00

功能主治:中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。

用法用量:靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量為按體重一次0.4ml/kg。1.顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內再次給藥。2.全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

通用名稱：
釓噴酸葡胺注射液

功能主治：
?中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。

用法用量：
靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量為按體重一次0.4ml/kg。
1.顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內再次給藥。
2.全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

劑型：
注射劑

不良反應：
磁共振造影劑不良反應極少，個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭痛，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應，個別患者有過敏、喉頭水腫，休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

禁忌：
尚不明確

注意事項：
1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。
2.注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。
3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內恢復正常。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。
5.本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應立即進行MRI檢查。
6.一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。
7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規(guī)定。

成份：
【化學名稱】本品主要成份為釓噴酸雙葡甲胺。
化學名稱：二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺

性狀：
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
慎用。

兒童用藥：
2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg給藥。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑，進入體內后能縮短組織中質子的T1及T2馳豫時間，從而增強圖像的清晰度和對比度。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內約90％以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。

貯藏：
遮光，密閉（常溫，10～30℃）保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版第三增補本

說明書修訂日期：
2006-09-07