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商品名稱(chēng):廣州康臣釓噴酸葡胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字152913H00

功能主治:中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評(píng)估。

用法用量:靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量為按體重一次0.4ml/kg。1.顱腦及脊髓磁共振成像：必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。2.全身磁共振成像：為獲得充分的強(qiáng)化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

通用名稱(chēng)：
釓噴酸葡胺注射液

功能主治：
?中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評(píng)估。

用法用量：
靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量為按體重一次0.4ml/kg。
1.顱腦及脊髓磁共振成像：必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。
2.全身磁共振成像：為獲得充分的強(qiáng)化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺(jué)異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭痛，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個(gè)別患者有過(guò)敏、喉頭水腫，休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無(wú)力急劇惡化的報(bào)道。

禁忌：
尚不明確

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)有嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過(guò)敏傾向者慎用。
2.注射時(shí)注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。
3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無(wú)癥狀，可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用，動(dòng)物試驗(yàn)表明有少量藥液進(jìn)入乳汁。
5.本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。
6.一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。
7.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】本品主要成份為釓噴酸雙葡甲胺。
化學(xué)名稱(chēng)：二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺

性狀：
本品為無(wú)色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
慎用。

兒童用藥：
2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg給藥。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑，進(jìn)入體內(nèi)后能縮短組織中質(zhì)子的T1及T2馳豫時(shí)間，從而增強(qiáng)圖像的清晰度和對(duì)比度。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細(xì)胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達(dá)到高峰，消除半衰期約20～100分鐘，24小時(shí)內(nèi)約90％以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。

貯藏：
遮光，密閉（常溫，10～30℃）保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-09-07