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金迪納

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:06

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金迪納

商品名稱(chēng):金迪納

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H3009509

功能主治:本品用于預(yù)防A型流感病毒株引起的感染。本品可補(bǔ)充接種的預(yù)防作用,可用于兒童以及成人。本品特別推薦用于具高度危險(xiǎn)性的個(gè)體,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞癥和禁忌或不可能接種的個(gè)體。

用法用量:口服,成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2克,可1次或分2次給藥。預(yù)防性治療的開(kāi)始及持續(xù)時(shí)間依接觸類(lèi)型而定。與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時(shí),應(yīng)在24—48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥,并持續(xù)8~10日。無(wú)密切接觸而進(jìn)行季節(jié)性預(yù)防,應(yīng)在病原體鑒定為A型流感病毒后即開(kāi)始給藥。預(yù)防性治療應(yīng)持續(xù)4—6周。老人因腎清除率隨年老而降低,劑量可能應(yīng)減至每日0.1g或分2次給藥。1~10歲兒童,每日5mg/Kg(不超過(guò)150mg),1次或分2次服。

通用名稱(chēng):
鹽酸金剛乙胺片

功能主治:
?本品用于預(yù)防A型流感病毒株引起的感染。本品可補(bǔ)充接種的預(yù)防作用,可用于兒童以及成人。本品特別推薦用于具高度危險(xiǎn)性的個(gè)體,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞癥和禁忌或不可能接種的個(gè)體。

用法用量:
口服,成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2克,可1次或分2次給藥。預(yù)防性治療的開(kāi)始及持續(xù)時(shí)間依接觸類(lèi)型而定。與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時(shí),應(yīng)在24—48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥,并持續(xù)8~10日。無(wú)密切接觸而進(jìn)行季節(jié)性預(yù)防,應(yīng)在病原體鑒定為A型流感病毒后即開(kāi)始給藥。預(yù)防性治療應(yīng)持續(xù)4—6周。
老人因腎清除率隨年老而降低,劑量可能應(yīng)減至每日0.1g或分2次給藥。
1~10歲兒童,每日5mg/Kg(不超過(guò)150mg),1次或分2次服。

不良反應(yīng):
l、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉.
2、神系統(tǒng)障礙:神經(jīng)過(guò)敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態(tài)失調(diào).
3、其他;無(wú)力,口干
以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

禁忌:
對(duì)金剛烷類(lèi)藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

注意事項(xiàng):
l、慎用于癲癇或腎衰患者,以及老年人。
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究雖無(wú)致畸性,但妊娠婦女使用應(yīng)斟酌利弊。
3、本品可隨乳汁排出。
4、1歲以下嬰兒使用本品尚無(wú)經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。
5、金剛烷類(lèi)藥物可改變患者的注意力和反應(yīng)性。

成份:
本品主要成分為鹽酸金剛乙胺;瘜W(xué)名稱(chēng)為:α-甲基-1-金剛烷甲基胺鹽酸鹽;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.76

性狀:
本品為黃色薄膜衣片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
已有實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)于動(dòng)物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能在妊娠時(shí)考慮使用本品。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對(duì)幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴(lài)方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時(shí)后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對(duì)于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能考慮使用本品。

兒童用藥:
本品用于預(yù)防兒童的A型流行性感冒和治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒(méi)有建立。對(duì)于1歲以下的兒童,本品的預(yù)防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的。當(dāng)正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品,1小時(shí)后開(kāi)始服用西米替丁(300mg每日四次),總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少了18%,(與沒(méi)有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對(duì)照。)撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品(100mg,每日二次),持續(xù)13天,在第11天服用撲熱息痛(650mg,每日四次),持續(xù)8天。在第11天與第13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué),發(fā)現(xiàn)和撲熱息痛一同服用后,金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低了約11%。阿司匹林12位健康志愿者服本品(100mg,每日二次),持續(xù)13天,在第11天,開(kāi)始服用阿司匹林(650mg,每日四次),持續(xù)8天,在第11天和13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué),發(fā)現(xiàn)和阿司匹林一同服用后,金剛乙胺的血漿峰值濃度和AUC值降低了約10%。

藥理作用:
本品為抗病毒藥,主要對(duì)A型流感病毒具有活性。在體外抑制A型病毒的增殖,包括自人體分離到的H1N1、H2N2及H3N2亞型。對(duì)A型流感粘病毒感染的動(dòng)物,本品既有預(yù)防作用又有治療作用。本品可能通過(guò)抑制病毒顆粒在宿主細(xì)胞內(nèi)脫殼而在病毒復(fù)制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反應(yīng)。本品對(duì)其他型流感病毒僅有微弱作用。

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