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商品名稱:廣東嶺南鹽酸氟桂利嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字30H210205

功能主治:?抗微循環(huán)障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對(duì)癥治療如：頭暈、耳鳴和眩暈；(2)偏頭痛的防治。

用法用量:?1、偏頭痛的預(yù)防性治療（1）起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其他無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為病人對(duì)此藥無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2、眩暈每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥一個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥二個(gè)月后癥狀未見任何改善，則應(yīng)視為患者對(duì)此藥無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

通用名稱：
鹽酸氟桂利嗪片

功能主治：
??抗微循環(huán)障礙藥。
(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對(duì)癥治療如：頭暈、耳鳴和眩暈；
(2)偏頭痛的防治。

用法用量：
?1、偏頭痛的預(yù)防性治療
（1）起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其他無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為病人對(duì)此藥無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。
（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。
2、眩暈
每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥一個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥二個(gè)月后癥狀未見任何改善，則應(yīng)視為患者對(duì)此藥無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
?1、最常見不良反應(yīng)為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加，這些反應(yīng)均屬一過性。
2、長期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)；錐體外系癥狀，如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等，老年人較易發(fā)生。
3、少見的不良報(bào)道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、胃痛；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌：
?1、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。
2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他錐體外系疾患者禁用。
3、妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、在治療兩個(gè)月后癥狀仍無改善者，則應(yīng)視為患者對(duì)此藥無反應(yīng)，應(yīng)停藥。
2、如用藥后出現(xiàn)抑郁、錐體外系不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開始治療。
3、肝功能不全者慎用。
4、由于可能引起困倦，駕駛車輛和操縱機(jī)器者應(yīng)注意。

成份：
?(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?哺乳期婦女不能服用本品。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
?由于本品可誘發(fā)錐體外系癥狀，抑郁癥和帕金森氏病，因此老年患者應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
?當(dāng)本品與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，可出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度鎮(zhèn)靜作用。

藥理作用：
?本品為選擇性鈣離子拮抗劑。動(dòng)物試驗(yàn)表明，它可阻滯過量的鈣離子跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)而造成細(xì)胞內(nèi)鈣超載造成的損傷或死亡，對(duì)心臟的收縮和傳導(dǎo)沒有影響。

藥物過量：
??藥物過量可能會(huì)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力，有報(bào)道個(gè)別超量服用的患者出現(xiàn)嗜睡、激動(dòng)、心動(dòng)過速等。在急性中毒時(shí)，可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法的治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品系腸道吸收，口服20mg氟桂利嗪，3小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值95ng/ml，半衰期約5小時(shí)；連續(xù)服用5～6周，血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。血液中90%的藥物與血漿蛋白結(jié)合，本品的組織濃度高于血漿濃度，易貯存于脂肪組織。本品可通過血腦屏障，肝臟為主要代謝器官，以原型及代謝產(chǎn)物從膽汁經(jīng)糞便排出（40%～80%）。治療劑量下的平均半衰期為18天。

貯藏：
遮光，密閉（10～30℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2015-12-01