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59 2023-03-18
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商品名稱:哈爾濱華瑞生化磺啶冰黃片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字38202H842
功能主治:本品用于扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。
用法用量:口服。一次1~2片,一日2次。
通用名稱:
磺啶冰黃片
功能主治:
?本品用于扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。
用法用量:
口服。一次1~2片,一日2次。
不良反應(yīng):
1.磺胺甲噁唑的不良反應(yīng)
⑴過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
⑵粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時應(yīng)定期檢查周圍血相,發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。
⑶溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
⑷高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
⑸肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
⑹腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長,劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2~3次,如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
⑺惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
⑻甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
⑼中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時即應(yīng)立即停藥。艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。
2.甲氧芐啶的不良反應(yīng)
⑴由于本品對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或正鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時停藥可望恢復(fù),也可加用葉酸制劑。
⑵過敏反應(yīng),可發(fā)生瘙癢、皮疹,偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。
⑶惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),一般癥狀輕微。
⑷偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。
復(fù)方磺胺甲噁唑偶可致過敏性休克發(fā)生。老年人使用本品時較易發(fā)生嚴(yán)重的皮膚過敏反應(yīng)及血液系統(tǒng)異常,同時應(yīng)用利尿劑者更易發(fā)生。
禁忌:
1.嚴(yán)重腎功能損害者禁用;
2.對磺胺類藥物過敏者禁用;
3.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用;
4.2個月以下的嬰兒禁用;
5.孕婦慎用。
注意事項:
1.磺胺甲噁唑
(1)交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
(2)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
(3)磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),該類藥物對胎兒的影響在人類中的研究尚缺乏資料。動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)磺胺甲噁唑有致畸作用,主要表現(xiàn)為腭裂。但在人類研究中缺乏充足的資料,但用于人類時可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能,故不宜應(yīng)用。
(4)磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
(5)小兒,磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外,該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性。
(6)老年人,老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
(7)下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。
(8)應(yīng)用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服藥堿化尿液。
(9)治療中須注意檢查:
全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要;
治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)1次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿;
肝、腎功能檢查。
2.甲氧芐啶
(1)本品可穿過血胎盤屏障,雖然在人類中該藥的應(yīng)用尚未證實(shí)有致畸作用,但由于TMP對大鼠、兔有致畸作用,其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝,在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度,因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(2)本品可分泌至乳汁中,其濃度較高,且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,因此雖然在人類中尚未證實(shí)其問題存在,但本品對乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(3)早產(chǎn)兒、新生兒不宜應(yīng)用本品。
(4)下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害、由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、腎功能損害。
(5)用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血象檢查,在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇病者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,如周圍血象中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。
成份:
本品主要成份冰片、人工牛黃、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。
性狀:
本品為淡橙黃色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦慎用。
兒童用藥:
2個月以下的嬰兒禁用。
藥物相互作用:
1磺胺甲噁唑
(1)交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
(2)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
(3)磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),該類藥物對胎兒的影響在人類研究尚缺乏資料。動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)磺胺甲噁唑有致畸作用,主要表現(xiàn)為腭裂。但在人類研究中缺乏充足的資料,但用于人類時可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能,故不宜應(yīng)用。
(4)磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
(5)小兒,磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外,該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性。
(6)老年人、老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
(7)下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。
(8)應(yīng)用磺胺藥期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服藥堿化尿液。
(9)治療中須注意檢查:
①全血相檢查,對接受較長療程的患者尤為重要;
②治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)1次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
③肝、腎功能檢查。
2.甲氧芐啶
(1)本品可穿過血胎盤屏障,雖然在人類中該藥的應(yīng)用尚未證實(shí)有致畸作用,但由于TMP對大鼠、兔有致畸作用,其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝,在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度,因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(2)本品可分泌到乳汁中,其濃度較高,且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,因此雖然在人類中尚未證實(shí)其問題存在,但木品對乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(3)早產(chǎn)兒、新生兒不宜應(yīng)用本品。
(4)下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害、由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、腎功能損害。
(5)用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血相檢查,在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,如周圍血相中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。
藥理作用:
磺胺甲?唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌或殺菌作用,因?yàn)榛前匪幾饔糜诙䴕淙~酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,而甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶,因此二者合用,可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。兩者的協(xié)同抗菌作用較單藥應(yīng)用時增強(qiáng),耐藥菌株減少。
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