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商品名稱:兗州生寶依諾沙星膠囊

批準文號:國藥準字00320H912

功能主治:適用于由敏感菌引起的：1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血病等全身感染。

用法用量:口服，成人常用量：1、支氣管感染：一次0.3-0.4g(3-4粒),一日2次,療程7-14日。2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g(2粒),一日2次，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g(4粒),一日2次，療程10-14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(4粒),單劑量。4、腸道感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，療程5-7日。5、傷寒：一次0.4g(4粒),一日2次，療程10-14日。

通用名稱：
依諾沙星膠囊

功能主治：
?適用于由敏感菌引起的：
1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關(guān)節(jié)感染。
6、皮膚軟組織感染。
7、敗血病等全身感染。

用法用量：
口服，成人常用量：
1、支氣管感染：一次0.3-0.4g(3-4粒),一日2次,療程7-14日。
2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g(2粒),一日2次，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g(4粒),一日2次，療程10-14日。
3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(4粒),單劑量。
4、腸道感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，療程5-7日。
5、傷寒：一次0.4g(4粒),一日2次，療程10-14日。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1、胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛，腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4、偶可發(fā)生：⑴癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。⑵血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。⑶靜脈炎。⑷結(jié)晶尿、多見于高劑量應(yīng)用時。⑸關(guān)節(jié)疼痛。
5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項：
1、與食物同服可能影響本品的口服吸收，宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用本品，胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。
2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中，重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6、肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份：
1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。

性狀：
本品內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論，鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定，但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3、環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用，不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調(diào)整劑量。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,故應(yīng)避免二者合用,不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7、含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用；腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性，對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性，對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性，對厭氧菌的抗菌活性差，依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

臨床試驗：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
口服后吸收完全，相對生物利用度約為90%，單劑量給藥后血藥達峰時間(Tmax)約為1-3小時，血消除半衰期(t1/2β)約為3.3-5.8小時。蛋白結(jié)合率為18%-57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平，本品主要自腎排泄，48小時內(nèi)給藥量的52%-60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄約18%。

貯藏：
避光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
中國藥典2010年版二部

警告/警示語：
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2007-08-07