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商品名稱:多多藥業(yè)吡羅昔康片

批準文號:國藥準字02H290325

功能主治:用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用法用量:口服。成人常用量：一次20mg（1片），一日1次，或一次l0mg（0.5片），一日2次。飯后服用。

通用名稱：
吡羅昔康片

功能主治：
?用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用法用量：
口服。成人常用量：一次20mg（1片），一日1次，或一次l0mg（0.5片），一日2次。飯后服用。

不良反應：
?（1）惡心、胃痛、納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。（2）中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等。（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神緊張等。

禁忌：
對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

注意事項：
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。（2）飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。（3）一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。（4）一般在用藥開始后7-12天，還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。（5）用藥期間如出現(xiàn)過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。（6）過量中毒時應即行催吐或洗胃，并進行支持和對癥治療。（7）下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。（8）長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。（9）本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。（10）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術前和術后應停用。

成份：
本品主要成份為吡羅昔康。

性狀：
本品為類白色至微黃綠色片或為糖衣片，除去包衣后顯類白色至微黃綠色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應。此外，在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥：
禁用。

老年用藥：
?慎用。

藥物相互作用：
?（1）飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時，后者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。（3）與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

藥理作用：
為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結果：小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經(jīng)肝臟代謝。t1/2平均為50小時(30-86小時)，腎功能不全患者t1/2延長。由于半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩(wěn)定，多次給藥易致蓄積。一次服藥20mg，3-5小時血藥濃度達峰值，血藥有效濃度為1.5-2μg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7-12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有<5%為原形物

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
警示語：1.對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。2.兒童、孕婦禁用。

說明書修訂日期：
2007-07-19