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黑龍江諾捷制藥芬布芬片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 22:36

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黑龍江諾捷制藥芬布芬片

商品名稱:黑龍江諾捷制藥芬布芬片

批準文號:國藥準字2722320H1

功能主治:??用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。還可用于牙痛、手術(shù)后疼痛及外傷性疼痛。

用法用量:口服⑴成人常用量:一曰0.6g,1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。⑵小兒常用量:尚未建立。

通用名稱:
芬布芬片

功能主治:
???用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。還可用于牙痛、手術(shù)后疼痛及外傷性疼痛。

用法用量:
口服⑴成人常用量:一曰0.6g,1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。
⑵小兒常用量:尚未建立。

不良反應(yīng):
??本品不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為胃痛、胃燒灼感、惡心,少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。頭暈、皮疹、白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶輕度升高等較少見。

禁忌:
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事項:
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
  患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。

成份:
【化學(xué)名稱】?3-(4-聯(lián)苯基羰基)丙酸

性狀:
本品為白色片或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
遵醫(yī)囑

兒童用藥:
遵醫(yī)囑

老年用藥:
??老年患者因腎功能下降,應(yīng)注意腎臟毒性。

藥物相互作用:
??尚不明確。

藥理作用:
??本品為一沖長效的非甾體抗炎藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯后具有抑制環(huán)氧合酶的活性,使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明,本品的抗炎鎮(zhèn)痛作用比吲哚美辛II,但比阿司匹林強。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口1_050為200~720mg/kg,腹腔注射LD50為265—575mg/kg;小鼠經(jīng)CILD50為795—1673mg/kg,腹腔注射LD50為506—811mg/kg。

藥物過量:
??尚不明確。

藥代動力學(xué):
??本品口服后2小時左右80%被吸收;钚源x物的血濃度在6-8小時達峰值。t1/2較長,約7小時,但72小時仍在血中可以測到濃度。血聚蛋白結(jié)合率為98%_99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由糞便排出。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
??《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語:
1、對本品過敏者禁用。2、消化性潰瘍、嚴重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

說明書修訂日期:
2007-03-20

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