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商品名稱:廣州康和吡喹酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字144200H17

功能主治:?為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。

用法用量:?1、治療吸蟲病　�。�1）血吸蟲�。焊鞣N慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1～2日療法，每日量分2~3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg，每日量分2～3次服，連服4日。體重超過60kg者按60kg計(jì)算。　�。�2）華支睪吸蟲病：總劑量為210mg/kg，每日3次，連服3日。　�。�3）肺吸蟲�。�25mg/kg，每日3次，連服3日�！　。�4）姜片蟲病：15mg/kg，頓服。　　2、治療絳蟲病　�。�1）牛肉和豬肉絳蟲�。�10mg/kg，清晨頓服，1小時(shí)后服用硫酸鎂�！　。�2）短小膜殼絳蟲和闊節(jié)裂頭絳蟲�。�25mg/kg，頓服�！　�3、治療囊蟲病總劑量120~180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

通用名稱：
吡喹酮片

功能主治：
??為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。

用法用量：
?1、治療吸蟲病
　　（1）血吸蟲�。焊鞣N慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1～2日療法，每日量分2~3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg，每日量分2～3次服，連服4日。體重超過60kg者按60kg計(jì)算。
　�。�2）華支睪吸蟲�。嚎倓┝繛�210mg/kg，每日3次，連服3日。
　�。�3）肺吸蟲�。�25mg/kg，每日3次，連服3日。
　�。�4）姜片蟲�。�15mg/kg，頓服。
　　2、治療絳蟲病
　�。�1）牛肉和豬肉絳蟲�。�10mg/kg，清晨頓服，1小時(shí)后服用硫酸鎂。
　�。�2）短小膜殼絳蟲和闊節(jié)裂頭絳蟲病：25mg/kg，頓服。
　　3、治療囊蟲病總劑量120~180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

不良反應(yīng)：
?1.全身性損害：乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥，此外還有本品引起過敏性休克的文獻(xiàn)報(bào)道。
2.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心電圖顯示T波改變和期外收縮，室上性心動(dòng)過速、心房纖顫。
3.消化系統(tǒng)：惡心、腹痛、腹瀉、轉(zhuǎn)氨酶升高、消化道出血。
4.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、過敏性紫癜。
5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭痛。
6.其他：誘發(fā)精神失常。

禁忌：
?1.眼囊蟲病患者禁用。
2.禁用于對本藥或藥物輔料過敏的患者。
3.禁止同時(shí)應(yīng)用細(xì)胞色素P450強(qiáng)誘導(dǎo)劑，如利福平。

注意事項(xiàng)：
?1.治療寄生于組織內(nèi)的寄生蟲如血吸蟲、肺吸蟲、囊蟲等，由于蟲體被殺死后釋放出大量的抗原物質(zhì)，可引起發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、皮疹等，偶可引起過敏性休克，必須注意觀察。
2.腦囊蟲病患者需住院治療，并輔以防治腦水腫和降低高顱壓（應(yīng)用地塞米松和脫水劑）或防治癲癇持續(xù)狀態(tài)的治療措施，以防發(fā)生意外。
3.合并眼囊蟲病時(shí)，須先手術(shù)摘除蟲體，而后進(jìn)行藥物治療。
4.嚴(yán)重心、肝、腎患者及有精神病史者慎用。
5.有明顯頭昏、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者，治療期間與停藥后24小時(shí)內(nèi)勿進(jìn)行駕駛、機(jī)械操作等工作。
6.在囊蟲病驅(qū)除帶絳蟲時(shí)，需應(yīng)將隱性腦囊蟲病除外，以免發(fā)生意外。
7.本品會加劇由血吸蟲病引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，故此藥一般不應(yīng)給予曾有癲癇病史的患者和/或有潛在中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他癥狀的患者，如囊蟲病皮下結(jié)節(jié)。
8.接受利福平治療而又急需寄生蟲藥物治療的患者，應(yīng)考慮使用其他制劑治療。但是，如果必須用吡喹酮治療，應(yīng)在給藥前停用利福平4周。在完成吡喹酮治療后的1天，即可恢復(fù)利福平的治療。

成份：
?2-(環(huán)己基羰基)-1，2，3，6，7，11b-六氫-4H-吡嗪并[2，1-α]異喹啉-4-酮

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?哺乳期婦女于服藥期間，直至停藥后72小時(shí)內(nèi)不宜喂乳。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?尚不明確。

藥理作用：
?本品對血吸蟲、絳蟲、囊蟲、華支睪吸蟲、肺吸蟲、姜片蟲均有效。對蟲體可起兩種主要藥理作用：
　　1、蟲體肌肉發(fā)生強(qiáng)直性收縮而產(chǎn)生痙攣性麻痹。血吸蟲接觸低濃度吡喹酮后僅20秒鐘蟲體張力即增高，藥濃度達(dá)1mg/L以上時(shí)，蟲體瞬即強(qiáng)烈攣縮。蟲體肌肉收縮可能與吡喹酮增加蟲體細(xì)胞膜的通透性，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子喪失有關(guān)。
　　2、蟲體皮層損害與宿主免疫功能參與：吡喹酮對蟲體皮層有迅速而明顯的損傷作用，引起合胞體外皮腫脹，出現(xiàn)空泡，形成大皰，突出體表，最終表皮糜爛潰破，分泌體幾乎全部消失，環(huán)肌與縱肌亦迅速先后溶解。在宿主體內(nèi)，服藥后15分鐘即可見蟲體外皮空泡變性。皮層破壞后，影響蟲體吸收與排泄功能，更重要的是其體表抗原暴露，從而易遭受宿主的免疫攻擊，大量嗜酸粒細(xì)胞附著皮損處并侵入，促使蟲體死亡。此外，吡喹酮還能引起繼發(fā)性變化，使蟲體表膜去極化，皮層堿性磷酸酶活性明顯降低，致使葡萄糖的攝取受抑制，內(nèi)源性糖原耗竭。吡喹酮還可抑制蟲體核酸與蛋白質(zhì)的合成。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?口服后吸收迅速，80%以上的藥物可從腸道吸收。血藥峰值于1小時(shí)左右到達(dá)，藥物進(jìn)入肝臟后很快代謝，主要形成羥基代謝物，僅極少量未代謝的原藥進(jìn)入體循環(huán)。門靜脈血中濃度可較周圍靜脈血藥濃度高10倍以上。腦脊液濃度為血藥濃度的15%～20%左右，哺乳期患者服藥后，其乳汁中藥物濃度相當(dāng)于血清中的25%�？诜�10～15mg/kg后的血藥峰值約為1mg/L。藥物主要分布于肝臟，其次為腎臟、肺、胰腺、腎上腺、腦垂體、唾液腺等，很少通過胎盤，無器官特異性蓄積現(xiàn)象。T1/2為0.8～1.5小時(shí)，其代謝物的T1/2為4～5小時(shí)。主要由腎臟以代謝物形式排出，72%于24小時(shí)內(nèi)排出，80%于4日內(nèi)排出。

貯藏：
避光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部。

警告/警示語：
眼囊蟲病患者禁用本品

說明書修訂日期：
2015-11-30