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商品名稱:修正藥業(yè)鹽酸尼卡地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字5028H7222

功能主治:本品用于：1．高血壓。2．勞力型心絞痛。

用法用量:1.高血壓�？诜�，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。可與利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。2.心絞痛。口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。可與硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。

通用名稱：
鹽酸尼卡地平片

功能主治：
?本品用于：
1．高血壓。
2．勞力型心絞痛。

用法用量：
1.高血壓�？诜�，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度�？膳c利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。
2.心絞痛�？诜�，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度�？膳c硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。

不良反應(yīng)：
1.常見者有足踝部水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等。
2.有時(shí)出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)升高。
3.較少見者有心悸、心動(dòng)過速、心絞痛加重，減少劑量或加β受體阻滯劑可以糾正。
4.少有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。
5.偶有膽紅素、乳酸脫氫酶、膽固醇、尿素氮、肌酐升高;偶見粒細(xì)胞減少。

禁忌：
1．對(duì)本品有過敏反應(yīng)者。
2．重度主動(dòng)脈狹窄病人。
3．顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
4．腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。

注意事項(xiàng)：
1.肝、腎功能障礙、低血壓、青光眼、孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用本品，肝功能不全的患者宜從低劑量(一次20mg，一日2次)開始治療。
2.充血性心力衰竭患者慎用，特別是在與β受體阻滯劑合用時(shí)。
3.本品慎用于急性腦梗塞和腦缺血患者，以防發(fā)生低血壓。
4.在治療早期決定合適劑量的過程中，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血壓，注意避免。
5.發(fā)生低血壓。
6.本品的最大降壓作用是在血藥峰濃度時(shí)，故宜在給藥后1～2小時(shí)。
7.測血壓;為了解降壓是否滿意，則宜在血藥谷濃度(給藥后8小時(shí))測血壓。
8.用藥后注意患者反應(yīng)，尤其對(duì)于降壓后心率加快者。
9.本品與β受體阻滯劑合用時(shí)，應(yīng)避免突然停β受體阻滯劑，須逐漸減少劑量。
10.停用本品時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量，并密切觀察病情。

成份：
本品主要成分為鹽酸尼卡地平。

性狀：
本品為微黃色片或糖衣片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在孕婦中的應(yīng)用尚缺乏良好的對(duì)照研究，個(gè)別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故人體應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中檢測到高濃度的尼卡地平，故建議哺乳期婦女不用此藥。

老年用藥：
本品在老年人(≥65歲)與中青年人中的藥動(dòng)學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)差異，故老年人用藥與中青年人相同。

藥物相互作用：
1．與腎上腺素受體阻滯劑合用耐受性良好。
2．與西咪替丁合用可增加本品的血漿藥物濃度，故應(yīng)注意監(jiān)測。
3．與地高辛合用未見到地高辛血藥濃度升高，但須測定地高辛血藥濃度。
4．與環(huán)孢素合用時(shí)環(huán)孢素血藥濃度升高，須密切監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并相應(yīng)減少環(huán)孢素的劑量。
5．治療濃度的呋噻米、普萘洛爾、雙嘧達(dá)莫、華法林、奎尼丁、萘普生加于人體外血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率。

藥理作用：
1．藥理作用
(1)本品為鈣通道阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度。本品具有高度的血管選擇性，對(duì)血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對(duì)心肌的作用。
(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品擴(kuò)張冠狀血管平滑肌。本品可增加慢性穩(wěn)定型心絞痛患者的運(yùn)動(dòng)耐受量，減少心絞痛發(fā)作頻率。
(3)本品降低人體外周血管阻力，使血壓下降，可降低輕、中度高血壓患者的收縮壓與舒張壓，但是不改變血壓的晝夜節(jié)律變化。此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時(shí)有反射性心率加快和心肌收縮性增強(qiáng)。
(4)本品增加心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量，左室舒張末壓改變不多。
(5)可短暫增加尿鈉排泄。
(6)本品阻滯慢鈣通道而不影響快鈉通道。麻醉狗實(shí)驗(yàn)表明本品擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈并增加局部心肌血流量，但不影響房室傳導(dǎo)。
2．致癌、致突變和生殖毒性
大鼠分別每日給尼卡地平5mg/kg、15mg/kg或45mg/kg，兩年后的結(jié)果表明，甲狀腺增生和瘤形成(濾泡狀腺瘤/腫瘤)隨劑量的增加而增加。對(duì)大鼠的研究顯示這些結(jié)果與尼卡地平誘導(dǎo)的血漿甲狀腺素(T4)水平降低有關(guān)，伴隨血漿促甲狀腺素(TSH)水平的升高。TSH的緩慢增加可引起甲狀腺高度興奮。飲食缺碘的大鼠給尼卡地平一個(gè)月，出現(xiàn)甲狀腺增生，可通過補(bǔ)充T4防止該現(xiàn)象。小鼠每日給尼卡地平100mg/kg，18個(gè)月后未發(fā)現(xiàn)任何組織的瘤形成和甲狀腺改變。狗每日給尼卡地平25mg/kg，1年后未見甲狀腺病理改變；未發(fā)現(xiàn)尼卡地平影響人的甲狀腺功能(血漿T4和TSH)。在對(duì)微生物指示菌進(jìn)行的生殖毒性試驗(yàn)、小鼠和倉鼠的微核試驗(yàn)或倉鼠的姐妹染色單體交換試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)尼卡地平有致突變作用。雄性大鼠和雌性大鼠口服尼卡地平100mg/kg未見生殖能力損傷。