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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):海南碧凱注射用鹽酸丁卡因
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3H2203209
功能主治:本品主要用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、黏膜表面麻醉。
用法用量:本品為粉針,需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下:1.硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。2.蛛網(wǎng)膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。3.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。4.黏膜表面麻醉:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量為40mg。
通用名稱(chēng):
注射用鹽酸丁卡因
功能主治:
?本品主要用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、黏膜表面麻醉。
用法用量:
本品為粉針,需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下:
1.硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。
2.蛛網(wǎng)膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。
3.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。
4.黏膜表面麻醉:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量為40mg。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
1.毒性反應(yīng):本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起,如誤注入血管使血藥濃度過(guò)高等。用藥過(guò)量的中毒癥狀表現(xiàn)為:頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥或昏迷,并出現(xiàn)呼吸衰竭或血壓下降,需及時(shí)搶救。
2.變態(tài)反應(yīng):對(duì)過(guò)敏患者可引起猝死,即使表面麻醉時(shí)也需注意。
3.可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹,顏面、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。
禁忌:
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
3.心、腎功能不全、重癥肌無(wú)力等患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品為酯類(lèi)局麻藥,與普魯卡因可能有交叉過(guò)敏反應(yīng),故對(duì)普魯卡因或具有對(duì)氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過(guò)敏者慎用。
2.與其他局麻藥合用時(shí),本品應(yīng)減量。
3.大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。
4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1∶200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5.藥液不得注入血管內(nèi),注射時(shí)需反復(fù)抽吸,不可有回血。
6.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。
7.對(duì)年老體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)減量。
8.肝功能不全、血漿膽堿脂酶活動(dòng)減弱時(shí)應(yīng)減量。
9.皮膚或黏膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。
10.椎管內(nèi)麻醉時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面,并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。
11.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯,由于使用不當(dāng)致死已屢見(jiàn)。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應(yīng)監(jiān)測(cè):呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài),包括心血管情況、中樞神經(jīng)活動(dòng)、興奮或抑制、胎兒心率。同時(shí)對(duì)呼吸和循環(huán)等方面的意外,應(yīng)做到有預(yù)見(jiàn),覺(jué)察及時(shí),防治和搶救得法,時(shí)間上沒(méi)有延誤。
12.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),必須嚴(yán)格操作和管理,控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,按本說(shuō)明書(shū)的介紹給藥。
13.給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。
14.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。
15.禁用于浸潤(rùn)局麻、靜脈注射和靜脈滴注。
成份:
本品主要成份為鹽酸丁卡因。
性狀:
本品為粉針劑,是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無(wú)菌凍干品,外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5~6。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
兒童應(yīng)減量。
藥物相互作用:
1.不得與堿性藥液合用。
2.如合用某些酸性藥液,由于pH不同,也可影響本品的離解值,以致局麻減效或起效時(shí)間延遲。
3.不宜同時(shí)服用磺胺類(lèi)藥物。
藥理作用:
藥代動(dòng)力學(xué):本品進(jìn)入血液后,大部分和血漿蛋白結(jié)合,蓄積于組織中,骨骼肌內(nèi)蓄積量最大,當(dāng)血漿內(nèi)的濃度下降時(shí)又釋放出來(lái)。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉(zhuǎn)化,經(jīng)肝代謝為對(duì)氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結(jié)合隨尿排出。
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