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商品名稱:德眾胃痞消顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字20Z900065

功能主治:益氣養(yǎng)陰、化瘀解毒、行氣止痛。用于慢性萎縮性胃炎見胃痛灼熱、痞滿嘈雜、乏力納差、口干苦、大便干結(jié)等辨證為“氣陰兩虛兼瘀熱內(nèi)結(jié)證”者。

用法用量:開水沖服。一次1袋，一日3次。

通用名稱：
胃痞消顆粒

功能主治：
?益氣養(yǎng)陰、化瘀解毒、行氣止痛。用于慢性萎縮性胃炎見胃痛灼熱、痞滿嘈雜、乏力納差、口干苦、大便干結(jié)等辨證為“氣陰兩虛兼瘀熱內(nèi)結(jié)證”者。

用法用量：
開水沖服。一次1袋，一日3次。

劑型：
顆粒劑

不良反應(yīng)：
個(gè)別患者可見輕度浮腫，停藥后消失。

禁忌：
對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.本品尚無妊娠及哺乳期婦女研究數(shù)據(jù)。
2.本品尚無過量使用以及連續(xù)服用3個(gè)月以上的人體有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。
3.現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)僅提示本品對(duì)慢性萎縮性胃炎的臨床癥狀和病理有一定改善，尚無法證實(shí)對(duì)該病預(yù)后有何影響。
4.建議定期門診隨訪。

成份：
太子參、石斛、三七、莪術(shù)、郁金、白芍、白花蛇舌草、蒲公英、半枝蓮、甘草。

性狀：
本品為灰棕色的顆粒；味微苦咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用。

藥理作用：
動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)酒精和去氧膽酸鈉聯(lián)合造成的大鼠慢性胃炎模型、綜合法所致的大鼠慢性萎縮性胃炎模型、幽門實(shí)驗(yàn)性大鼠胃癌癌前病變模型均具有治療作用；對(duì)乙酸、水浸應(yīng)激、消炎痛等不同因素造成的大鼠胃潰瘍模型以及鹽酸乙醇和氫氧化鈉所致的大鼠胃粘膜損傷模型具有一定的抗?jié)�瘍和胃粘膜保護(hù)作用；可以抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹、大鼠蛋清性足腫脹和棉球肉芽腫；可以提高小鼠熱板痛閾值，減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù)。

臨床試驗(yàn)：
本品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于2002年至2004年進(jìn)行過447例（試驗(yàn)組）臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)納入輕、中度慢性萎縮性胃炎辨證屬氣陰兩虛兼瘀熱內(nèi)結(jié)證者，療程3個(gè)月。其中Ⅲ期研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組中醫(yī)證候愈顯率為74.84%，胃鏡愈顯率為25.56%。研究期間試驗(yàn)組出現(xiàn)1例輕度浮腫，停藥后消失，研究者判斷可能與受試藥有關(guān)。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00752009

說明書修訂日期：
2009-01-09