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商品名稱:湖北多瑞復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字92170340H

功能主治:（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；（2）高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；（3）低氯性代謝性堿中毒�；颊咭蚰撤N原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量:?治療失水時，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等，決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。（1）高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血Na+＞155mmol/L,血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：所需補(bǔ)液量（L)=[血Na+濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)血Na+濃度(mmol/L)一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。(2)等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。①按體重計算補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計算補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。（3）低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當(dāng)血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

通用名稱：
復(fù)方氯化鈉注射液

功能主治：
?（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；
（2）高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；
（3）低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量：
?治療失水時，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等，決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。
（1）高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血Na+＞155mmol/L,血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：
所需補(bǔ)液量（L)=
[血Na+濃度(mmol/L)-142]
×0.6×體重(kg)

血Na+濃度(mmol/L)

一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
(2)等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。
①按體重計算補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；
②按紅細(xì)胞壓積計算補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。
（3）低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。
當(dāng)血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，不恰當(dāng)應(yīng)用可有：
（1）給藥速度過快、過多，可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。
（2）體重增加，出現(xiàn)水腫。
（3）心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。

禁忌：
（1）心力衰竭。
（2）肺水腫。
（3）腦水腫，顱內(nèi)壓增高。
（4）肝硬化腹水。
（5）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者。
（6）高鈉血癥。

注意事項：
下列情況慎用：
（1）妊娠而有水腫。
（2）高血壓。
（3）水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。
（4）輕度心、腎功能不全。
（5）低鉀血癥。
（6）心功能減退的老年人。
（7）用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。
（8）隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。
（9）使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏，切勿使用。
（10）滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260～320mOsmol/Kg。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】本品為復(fù)方制劑，內(nèi)含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。
【注射劑輔料】注射用水、鹽酸

性狀：
本品為無色的澄明液體；味微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
?小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

老年用藥：
老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制

藥物相互作用：
?1.與兩性霉素B等配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象；
2.禁忌與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。

藥理作用：
復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。Na+和Cl-是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血Na+濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿Na+量對滲透壓起著決定性作用。正常血清Cl-濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外，還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。

藥物過量：
輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥，引起碳酸氫鹽丟失。

藥代動力學(xué)：
靜脈注射后氯、鈉、鉀、鈣離子主要由腎臟的調(diào)節(jié)作用排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2009-11-25