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商品名稱:湖北濟(jì)安堂藥業(yè)嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8002H0185

功能主治:用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用法用量:1、預(yù)防排斥劑量，應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值

通用名稱：
嗎替麥考酚酯分散片

功能主治：
?用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用法用量：
1、預(yù)防排斥劑量，應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。
3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3x103/微升），應(yīng)停止或減量。
4、嚴(yán)重腎功能損害：對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分1.73平方米），應(yīng)避免超過(guò)1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。
5、對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。
6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。
7、兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。
8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。

禁忌：
禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。避免同時(shí)聯(lián)合使用硫唑嘌呤。

注意事項(xiàng)：
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。

成份：
本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

性狀：
為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
大鼠和兔子孕期器官形成過(guò)程中使用嗎替麥考酚酯片有胎兒畸形可能。MMF可能對(duì)哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用，應(yīng)根據(jù)MMF對(duì)于母親的重要性作出決定，停止哺乳或者停藥。

兒童用藥：
兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。

老年用藥：
老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

藥物相互作用：
1、阿昔洛韋：MMF和阿昔洛韋同時(shí)服用時(shí)，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨(dú)服用時(shí)為高。當(dāng)腎功能損害時(shí)，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競(jìng)爭(zhēng)性的通過(guò)腎小管排出，可能會(huì)進(jìn)一步增高兩種藥物血濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁：同時(shí)服用制酸劑時(shí)，MMF的吸收減少。
2、消膽胺：健康人先服用消膽胺4克一天三次，四天后，給予單劑量MMF1.5克，MPA的曲線下面積減少40%。環(huán)孢素A：CsA的藥代動(dòng)力學(xué)不受MMF影響。更昔洛韋：未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有藥代動(dòng)力學(xué)的交叉作用。
3、口服避孕藥：目前未發(fā)現(xiàn)MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響，但這僅是單次劑量研究所得出的結(jié)論，并不能排除長(zhǎng)期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)的可能性，這可能導(dǎo)致口服避孕藥的藥效降低。
4、磺胺甲基異惡唑：對(duì)MPA的生物利用度無(wú)影響。其他相互作用：給猴子同時(shí)服用丙磺舒和MMF，可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍，為此，其他經(jīng)腎小管排出的藥物，可以與MPAG競(jìng)爭(zhēng)，從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。對(duì)于有免疫反應(yīng)障礙的病人不應(yīng)接種活疫苗。對(duì)其他接種的抗體反應(yīng)可能被消除。

藥理作用：
MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

藥物過(guò)量：
在人類尚無(wú)MMF藥物過(guò)量的報(bào)道。血透不能清除MPA，當(dāng)MPA濃度極高時(shí)（>100微克/毫升），能清除小部分MPAG。MPA可通過(guò)藥物排出增加（如：給予消膽胺）而得到清除。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服后迅速大量吸收，并代謝為活性成分MPA。口服平均生物利用度為靜脈注射的94%（根據(jù)MPA曲線下面積）。口服后在循環(huán)中測(cè)不出MMF。腎移植病人口服MMF，其吸收不受食物影響，但進(jìn)食后血MPA最大濃度（Cmax）將降低40%。由于肝腸循環(huán)作用，服藥后6—12小時(shí)將出現(xiàn)第二個(gè)血漿MPA濃度高峰，與消膽胺（4克，一天三次）同時(shí)服用將使MPA曲線下面積減少約40%，表明MPA通過(guò)肝腸循環(huán)的量很多。在臨床有效濃度下，97%的MPA與血漿白蛋白結(jié)合。MPA主要通過(guò)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶，代謝成MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG），MPAG無(wú)藥理活性。MMF代謝以后有極少量MPA（<1%）從尿液排出，多數(shù)（87%）以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(nèi)（<40天），平均曲線下面積（AUC）和血濃度峰值（Cmax），比正常志愿者和移植腎功能穩(wěn)定的病人約低50%。

貯藏：
密封，置涼陰處保存。