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山東明仁福瑞達(dá)阿昔洛韋片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:57

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山東明仁福瑞達(dá)阿昔洛韋片

商品名稱:山東明仁福瑞達(dá)阿昔洛韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32300004

功能主治:1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

用法用量:口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:(1)成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日。(2)復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日。(3)復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個(gè)月。2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。3.水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開(kāi)始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g,一日4次,共5日。

通用名稱:
阿昔洛韋片

功能主治:
?1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。
2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。

用法用量:
口服
1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:
(1)成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日。
(2)復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日。
(3)復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個(gè)月。
2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。
3.水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開(kāi)始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g,一日4次,共5日。

不良反應(yīng):
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。
2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。
3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。
4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。
6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。
7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。
9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果,不能根除病毒。

成份:
本品主要成份阿昔洛韋。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
藥物能通過(guò)胎盤,雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。
藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥:
2歲以下小兒劑量尚未確定。

老年用藥:
由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

藥物相互作用:
1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。

藥理作用:
抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制:①干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚酶作用下,與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力,但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變,但無(wú)染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響。

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