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商品名稱(chēng):衛(wèi)晶普拉洛芬滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8902H0723

功能主治:外眼及眼前部的對(duì)癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

用法用量:每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

通用名稱(chēng)：
普拉洛芬滴眼液

功能主治：
?外眼及眼前部的對(duì)癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

用法用量：
每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例（1.35%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。

主要不良反應(yīng)為刺激感29例（0.50%）、結(jié)膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結(jié)膜水腫3例（0.05%）（再審查結(jié)束時(shí)）。

禁忌：
對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。
本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。

注意事項(xiàng)：
對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者禁用。本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。本劑可掩蓋眼部感染，對(duì)于感染引起的炎癥使用本品時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。

成份：
普拉洛芬。

性狀：
本品為無(wú)色澄明水性滴眼劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。

[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]

兒童用藥：
對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。

老年用藥：
無(wú)可參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
無(wú)可參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
（1）對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎的抗炎作用
本品對(duì)注射牛血清蛋白而引起的家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎具有抗炎作用。
（2）對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性結(jié)膜炎的抗炎作用
本品對(duì)鹿角菜膠，花生四烯酸而引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性急性結(jié)膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實(shí)驗(yàn)性持續(xù)性結(jié)膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。
另外，對(duì)于抗體抗血清引起的實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性結(jié)膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：
眼內(nèi)分布<兔>

對(duì)家兔雙眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次，每次間隔3分鐘。過(guò)30分鐘、1、2、4、6、8小時(shí)后測(cè)定放射活性。

滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監(jiān)測(cè)結(jié)果濃度遞減順序排列為：角膜、結(jié)膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。