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商品名稱:浙江亞太注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字386H00234

功能主治:上下呼吸道感染泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染敗血癥（包括傷寒）婦科感染骨、關(guān)節(jié)軟組織感染心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)感染類型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時(shí)1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6-8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行：腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次腎衰

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?上下呼吸道感染
泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
敗血癥（包括傷寒）
婦科感染
骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
心內(nèi)膜炎
由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)
感染類型每日總劑量用法
單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時(shí)1g，肌注或靜滴
中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6-8小時(shí)2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴
腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行：
腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)
輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次
中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次
重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次
腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時(shí)一次
本品用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml滅菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品耐受性良好。最常見的不良反應(yīng)為靜注或肌注后局部反應(yīng)，靜注后可發(fā)生血栓性靜脈炎，肌注局部疼痛、硬結(jié)。偶可出現(xiàn)過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱、呼吸困難、間質(zhì)性腎炎、血管神經(jīng)性水腫等；也可有腹瀉、腸炎、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，高血壓、重癥肌無力患者癥狀加重等。實(shí)驗(yàn)室異常可有血細(xì)胞減少、貧血、骨髓抑制、直接Coombs試驗(yàn)陽性，一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。避免用于有青霉素過敏性休克病史者。

注意事項(xiàng)：
1.青霉素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。
4.高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質(zhì)類固醇出現(xiàn)假性升高，銅還原法尿糖檢測出現(xiàn)假陽性。

成份：
本品主要成份為頭孢西丁鈉,處方中無輔料。

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強(qiáng)。

藥理作用：
注射用頭孢西鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見的革蘭陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌
—葡萄球菌（包括凝固酶陽性、—腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）—糞鏈球菌
—A組乙型溶血性鏈球菌—微需氧鏈球菌
—B組乙型溶血性鏈球菌
—肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌
—其它鏈球菌中D組鏈球菌—產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭陰性球菌—梭狀芽胞桿菌
—淋�。�奈瑟氏）球菌—真桿菌
—腦膜炎（奈瑟氏）菌—痤瘡丙酸桿菌
革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌
—大腸桿菌—韋容氏球菌
—肺炎克雷伯桿菌
—克雷伯桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌
—奇異變形桿菌—脆弱擬桿菌
—變形桿菌（吲哚陽性）—黑色素?cái)M桿菌
普通變形桿菌—類桿菌（包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株）
—流感（嗜血）桿菌—梭桿菌
—粘質(zhì)沙雷氏菌
—普魯威登菌
—沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
—不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌—糞產(chǎn)堿桿菌
—枸櫞酸桿菌—腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大?嗍�菌州z⒁豕蹈司�叼堷r��?

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

說明書修訂日期：
2012-12-25