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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):石藥集團(tuán)克拉霉素膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字820H00403
功能主治:適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
用法用量:口服給藥:成人。(1)常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次。(2)重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童。6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次;虬匆韵路椒ńo藥:(1)體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次。(2)體重12~19kg,一次0.125g,每12小時(shí)1次。(3)體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時(shí)1次。(4)體重30~40kg,一次0.250g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。
通用名稱(chēng):
克拉霉素膠囊
功能主治:
?適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。
3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
用法用量:
口服給藥:
成人。
(1)常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次。
(2)重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。
根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。
兒童。
6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次;虬匆韵路椒ńo藥:
(1)體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次。
(2)體重12~19kg,一次0.125g,每12小時(shí)1次。
(3)體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時(shí)1次。
(4)體重30~40kg,一次0.250g,每12小時(shí)1次。
根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。
不良反應(yīng):
1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。
3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
禁忌:
1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳婦女期禁用。
3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。
2.腎功能?chē)?yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次。重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
成份:
本品主要成份克拉霉素C。
性狀:
本品為膠囊劑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦禁用。
兒童用藥:
6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
老年用藥:
老年人的耐受性與年輕人相仿。
藥物相互作用:
1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。
3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素相似,本品會(huì)升高需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
4.本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。
5.本品與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度,導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng),心率失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng),但無(wú)任何臨床癥狀。
6.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。
7.本品與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。
8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí),本品會(huì)干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服用時(shí)間。
9.與利托那韋合用本品代謝會(huì)明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g時(shí),不應(yīng)與利托那韋合用。
10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。
藥理作用:
本品為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用
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