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商品名稱:廣東世信藥業(yè)復(fù)方別嘌醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4H0029159

功能主治:?1.血尿酸值≥7.5mg/dl(442.5Mmol/L)，且經(jīng)控制飲食不能糾正的各類高尿酸血癥。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種原因所致血尿酸升高的疾�。ɡ^發(fā)性高尿酸血癥）。

用法用量:?原則上以低劑量開始治療，成人一般劑量建議為每日1次，每次1片，飯后服用（不得咬碎藥片）。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量，最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對(duì)有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者，以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

通用名稱：
復(fù)方別嘌醇片

功能主治：
??1.血尿酸值≥7.5mg/dl(442.5Mmol/L)，且經(jīng)控制飲食不能糾正的各類高尿酸血癥。
2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。
3.各種原因所致血尿酸升高的疾病（繼發(fā)性高尿酸血癥）。

用法用量：
?原則上以低劑量開始治療，成人一般劑量建議為每日1次，每次1片，飯后服用（不得咬碎藥片）。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量，最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。
對(duì)有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者，以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

不良反應(yīng)：
?1.在開始治療時(shí)，由于尿酸石溶解，可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。
2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。
3.偶見胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。
4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。
5.罕見頭暈，頭痛。
6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現(xiàn)血管炎，并伴有皮膚和腎臟損害，可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱，肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，過敏性腎或皮膚損害（如多型性紅斑和LYELLS綜合征），外周神經(jīng)炎，血象改變，肝功能異常（如轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶升高），結(jié)膜炎和脫發(fā)。
7.其它可見暫時(shí)性陽痿、尿急、尿多、黃嘌呤結(jié)石。

禁忌：
?1.對(duì)別嘌醇、苯溴馬隆及/或溴化物過敏者。
2.腎功能不全（肌酐清除率<40ml/分，血清肌酐>1.5mg/100ml）者。
3.有腎結(jié)石形成傾向者(腎結(jié)石體質(zhì))。
4.嚴(yán)重肝損害。
5.痛風(fēng)急性發(fā)作期。
6.妊娠和哺乳期。
7.14歲以下兒童。
8.以往有造血功能障礙病史者需作特殊仔細(xì)的醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。

注意事項(xiàng)：
?1.本品和乙醇有協(xié)同作用，能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。
2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力，尤其是與酒精同用時(shí)。
3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水，每天不少于2000ml，最好能使尿液保持接近中性（PH為6.5-6.8）。

成份：
?本品為復(fù)方制劑，其組分為：別嘌醇、苯溴馬隆。
別嘌醇化學(xué)名稱為：1H-吡唑并［3，4-d］嘧啶-4-醇
苯溴馬隆化學(xué)名稱為：（3，5-二溴-4-羥基苯基）-（2-乙基-3-苯并呋喃基）甲酮

性狀：
本品為類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠和哺乳期不宜使用本品。

兒童用藥：
?14歲以下兒童不宜使用本品。

老年用藥：
?尚不明確

藥物相互作用：
?1.同時(shí)服用嘌呤類藥如硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤，因黃嘌呤氧化酶受到抑制，使嘌呤類藥物代謝延長(zhǎng)，故應(yīng)減少50-70%的劑量。
2.和雙香豆素、降糖藥如氯磺丙脲合用時(shí)可能增加抗凝血和降血糖作用，二者劑量應(yīng)減少。
3.丙磺舒、苯磺唑酮及水楊酸鹽可使本品作用減弱。
4.苯溴馬隆的促尿酸排泄作用可因水楊酸鹽而減弱。
5.使用大劑量含別嘌醇的藥可能使茶堿代謝受到抑制。
6．細(xì)胞抑制劑與本藥合用時(shí)發(fā)生造血功能改變的可能性較單藥使用時(shí)增多。

藥理作用：
?別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類似次黃嘌呤，通過抑制黃嘌呤氧化酶，從而阻斷次黃嘌呤向黃嘌呤、黃嘌呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎臟的沉著，抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成，并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解；苯溴馬隆為苯并呋喃衍生物，可抑制腎臟近曲小管對(duì)尿酸的重吸收，促進(jìn)尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降，因而可用于慢性痛風(fēng)，原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥的治療。

藥物過量：
未見報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?別嘌醇口服后2～6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，半衰期為1～3小時(shí)。在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，代謝物氧嘌呤醇t1/2為18～30小時(shí)，腎功能減退者明顯延長(zhǎng)。由腎臟排出，70%以代謝物、10%以原形或在體內(nèi)氧化生成易溶于水的異黃嘌呤形式。一般本品口服后24小時(shí)內(nèi)，血尿酸濃度開始下降，2～4周時(shí)下降最明顯。
苯溴馬隆口服易吸收，在肝內(nèi)去溴離子后從膽汁排出。其代謝產(chǎn)物為具藥理活性，服藥后24小時(shí)血中尿酸為服藥前的66.5%。
別嘌醇與苯溴馬隆合用后可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時(shí)其排出量減少。

貯藏：
遮光、密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版四部和國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09742009

說明書修訂日期：
2010-03-04