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商品名稱:辰欣注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字4604H0820

功能主治:本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體�？衫奂捌つw、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。)(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量:肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用到50mg的劑量。注(1)使用本品請遵醫(yī)囑。(2)國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

通用名稱：
注射用胸腺五肽

功能主治：
?本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體�？衫奂捌つw、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。)
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量：
肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
注
(1)使用本品請遵醫(yī)囑。
(2)國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

不良反應(yīng)：
1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌：
對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

注意事項：
1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

成份：
本品主要成分為胸腺五肽。

性狀：
白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥：
在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

藥物相互作用：
1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

藥理作用：
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4＋/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。