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商品名稱(chēng):珠海億邦注射用乳酸諾氟沙星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字085507H20

功能主治:適用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

用法用量:成人一次0.2～0.4g（按諾氟沙星計(jì)），稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水100～500ml中，以每分鐘30～40滴的速度靜脈滴注，1日2次，7～14日為一療程。

通用名稱(chēng)：
注射用乳酸諾氟沙星

功能主治：
?適用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

用法用量：
成人一次0.2～0.4g（按諾氟沙星計(jì)），稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水100～500ml中，以每分鐘30～40滴的速度靜脈滴注，1日2次，7～14日為一療程。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1、胃腸道反應(yīng)：較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛，腹瀉、惡心和嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡和失眠。
3、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4、偶可發(fā)生：
（1）癲癇發(fā)作、神經(jīng)異常、煩躁不安、意識(shí)模糊、幻覺(jué)、震顫。
（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等患者有光敏反應(yīng)。
（3）靜脈炎。
（4）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
（5）關(guān)節(jié)疼痛。
5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮升高及周?chē)�血象白�?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

禁忌：
1、對(duì)本品及任何一種其他喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。
2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過(guò)快。
2.由于目前大腸埃希氏菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進(jìn)水，保持24小時(shí)排尿量在1200m1以上。
4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量
5.氟哇諾酮類(lèi)藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品時(shí)，極個(gè)別患者可能發(fā)生溶血反應(yīng)
7.哇諾酮類(lèi)(包括本品)可致重癥肌無(wú)力癥狀加重，呼吸肌無(wú)力而危及生命，重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用哇諾酮類(lèi)(包括本品)時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
8.重度肝功能減退時(shí)，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

性狀：
本品為類(lèi)白色至淡黃色的凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用.也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故哺乳期婦女禁用或應(yīng)用本品時(shí)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少，血清除半衰期(t1/2)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)的血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.與環(huán)孢素合用，可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4.與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
7.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用：
本品為氟哇諾酮類(lèi)抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希氏菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對(duì)多重耐藥菌亦具良好抗菌作用。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過(guò)量：
急性藥物過(guò)量時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理及支持療法，并須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈滴注本品0.4g，經(jīng)0.5小時(shí)后達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5ug/ml,隨后逐漸降低，1小時(shí)后血藥濃度約為2ug/ml，4小時(shí)后血藥濃度約為1.0ug/ml，9小時(shí)后血藥濃度約為0.05ug/ml。本品迅速分布，分布半衰期約為0.245±0.93小時(shí)，廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。從體內(nèi)消除較慢，血消除半衰期約為4.45±1.45小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便中的排出量占28%～30%。
尿液PH可影響本品的溶解度，尿液pH7.5時(shí)溶解最少。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
12個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH10052008

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2008-09-02