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商品名稱:湖南康源鹽酸克林霉素氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0068175H2

功能主治:1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、峰窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2、本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。�(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔峰窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量:1.成人，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次;嚴(yán)重感染：1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，或遵醫(yī)囑。2.兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15～40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次;嚴(yán)重感染：25～40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
鹽酸克林霉素氯化鈉注射液

功能主治：
?1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、峰窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2、本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。�
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔峰窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量：
1.成人，靜脈滴注給藥，劑量如下：
中度感染：0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次;
嚴(yán)重感染：1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，或遵醫(yī)囑。
2.兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：
中度感染：15～40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次;
嚴(yán)重感染：25～40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
1、局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。
2、胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3、過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
4、對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
5、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
6、極少數(shù)人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

禁忌：
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項：
1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。
2、肝腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。
3、使用本品時，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎，如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
4、本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

成份：
鹽酸克林霉素。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實很需要這種藥物時，應(yīng)給予使用。
2、曾有報導(dǎo)口服氯林可霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因為氯林可霉素有可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。

兒童用藥：
兒童(新生兒到16歲)使用本品時，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測。

老年用藥：
1、氯林可霉素的藥物動力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射氯林可霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學(xué)無明顯差異。
2、氯林可霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(>60歲)而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時，應(yīng)注意仔細觀察或監(jiān)測這此病人所發(fā)生的腹瀉。

藥物相互作用：
1、氯林可霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。所以，大多使用這些藥物的病人中使用氯林可霉素時都應(yīng)該慎用。
2、業(yè)已證實氯林可霉素與紅霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時使用。
3、本品與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽酸鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。

藥理作用：
1.鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。
2.液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。