龍暉藥業(yè)刺五加糖漿
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商品名稱:邁瓏苯溴馬隆膠囊
批準文號:國藥準字429502H00
功能主治:原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關(guān)節(jié)炎間歇期。
用法用量:口服,成人一次50mg(1粒),每日一次,早餐時服用。服藥一周后檢查患者血清尿酸濃度;或可在治療初期每日口服100mg(2粒),早餐時服用,待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(1粒),視病情而定維持量,或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
苯溴馬隆膠囊
功能主治:
?原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關(guān)節(jié)炎間歇期。
用法用量:
口服,成人一次50mg(1粒),每日一次,早餐時服用。服藥一周后檢查患者血清尿酸濃度;或可在治療初期每日口服100mg(2粒),早餐時服用,待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(1粒),視病情而定維持量,或遵醫(yī)囑。
劑型:
膠囊劑
不良反應:
本品耐受性好,不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀;風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥;GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。
禁忌:
以下患者禁用本品:
1.已知對本品過敏者;
2.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女;
3.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結(jié)石的患者。
注意事項:
1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應停藥;
2.急性痛風發(fā)作期不要用藥,以防轉(zhuǎn)移性痛風;
3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆,在治療初期痛風是不會發(fā)作的,但如果發(fā)作,建議將所用藥量減半,還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛;4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升)。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。
5.長期用藥時,應定期檢查肝功能。
成份:
本品主要成份苯溴馬隆。
化學名稱:(3,5-二溴-4-羥苯基)-(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。
分子式C17H12Br2O3
分子量424.08
性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
在兒童(<18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥:
無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.不宜與阿司匹林和其它水楊酸制劑合用;
2.不宜與抗凝血劑合用。
藥理作用:
藥理作用:
本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經(jīng)尿液),作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究
生殖毒性:有動物試驗報道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性,但也有報告提示,本品對動物有致畸作用。本品應避免用于妊娠婦女。
遺傳毒性:本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結(jié)果均為陰性。
致癌性:大鼠長期給藥研究結(jié)果表明,本品經(jīng)口給藥102周,劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié),50mg/kg(相當于臨床劑量的17倍)組還出現(xiàn)一例肝細胞癌(HCG),上述結(jié)果提示,本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化物酶體增生的作用(可能與腫瘤形成相關(guān))。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也具有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學:
口服本品50-100mg,吸收率約為50%,主要在胃腸道吸收?诜酒100mg,6小時血藥濃度達峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆,部分與葡糖醛酸結(jié)合。給藥后12小時,吸收藥物的75%轉(zhuǎn)化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標記藥物,在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6%、27%和49%。
貯藏:
遮光,密封保存。
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