江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:特一藥業(yè)吡羅昔康凝膠
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字424H06600
功能主治:?用于緩解局部疼痛,如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運(yùn)動(dòng)損傷引起的疼痛和腫脹,也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。
用法用量:?外用,取適量涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚,一日2~3次,本品每日最大劑量不超過20mg。
通用名稱:
吡羅昔康凝膠
功能主治:
??用于緩解局部疼痛,如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運(yùn)動(dòng)損傷引起的疼痛和腫脹,也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。
用法用量:
?外用,取適量涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚,一日2~3次,本品每日最大劑量不超過20mg。
不良反應(yīng):
?少數(shù)患者有皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)癢或皮疹,可在觀察下繼續(xù)用藥,多數(shù)在繼續(xù)使用過程中消失,如果癥狀加重應(yīng)停藥。
禁忌:
?1.已知對(duì)本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.對(duì)丙二醇過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
?1.避免接觸眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜),對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
3.不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口,且不宜大面積使用。
4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
5.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
7.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
8.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
9.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
10.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
11.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查,如有必要繼續(xù)治療,應(yīng)進(jìn)行更頻繁的檢查。
12.觀察研究的證據(jù)顯示,吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物(NSAID)。在治療過程的早期,患者的風(fēng)險(xiǎn)似乎更高,在大多數(shù)病例中,不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)終止吡羅昔康治療。
13.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開具處方。
14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
15.孕婦、哺乳期婦女及兒童不推薦使用本品。
16.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
17.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
成份:
?本品主要成份為吡羅昔康
性狀:
本品為黃綠色凝膠
作用類別:
本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品
藥物相互作用:
?如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
貯藏:
遮光、密封,在陰涼處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH18032006
警告/警示語:
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
說明書修訂日期:
2008-06-02
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