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河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)注射用異環(huán)磷酰胺

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:44

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河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)注射用異環(huán)磷酰胺

商品名稱:河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)注射用異環(huán)磷酰胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0840H6042

功能主治:本品適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

用法用量:1.單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續(xù)5日為一療程。2.聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續(xù)5日為一療程。3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。

通用名稱:
注射用異環(huán)磷酰胺

功能主治:
?本品適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

用法用量:
1.單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續(xù)5日為一療程。
2.聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續(xù)5日為一療程。
3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。

不良反應(yīng):
1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復(fù)。對(duì)肝功有影響。胃腸道反應(yīng):包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
2.泌尿道反應(yīng):可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時(shí)或幾周內(nèi)出現(xiàn),通常在停藥后幾天內(nèi)消失。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性:與劑量有關(guān),通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產(chǎn)生靜脈炎。
6.長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。

禁忌:
嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性,應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水,大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿,同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞,血小板和肝腎功能測(cè)定。

成份:
本品主要成分為異環(huán)磷酰胺。

性狀:
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時(shí)必須中止哺乳。

藥物相互作用:
1.先前應(yīng)用順鉑患者,可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。
2.同時(shí)使用抗凝血藥物,可能導(dǎo)致出血危險(xiǎn)。
3.同時(shí)使用降血糖藥,可增強(qiáng)降血糖作用。
4.與其他細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)酌情減量。

藥理作用:
本品在體外無抗癌活性,進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔谩F渥饔脵C(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

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