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山東新時(shí)代注射用鹽酸柔紅霉素

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:58

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山東新時(shí)代注射用鹽酸柔紅霉素

商品名稱:山東新時(shí)代注射用鹽酸柔紅霉素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字202H76830

功能主治:本品適用于治療急性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病,包括慢性急變者。

用法用量:靜脈注射、靜脈滴注。使用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。靜脈滴注用0.9%氯化鈉注射液250ml溶解后滴注,1小時(shí)內(nèi)滴完。成人一個(gè)療程的用量為0.4~1.0mg/kg,兒童為1.0mg/kg,一日1次,共3~5次,連續(xù)或隔日給藥。停藥1周后重復(fù)?偨o藥量不超過25mg/kg。

通用名稱:
注射用鹽酸柔紅霉素

功能主治:
?本品適用于治療急性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病,包括慢性急變者。

用法用量:
靜脈注射、靜脈滴注。使用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。靜脈滴注用0.9%氯化鈉注射液250ml溶解后滴注,1小時(shí)內(nèi)滴完。
成人一個(gè)療程的用量為0.4~1.0mg/kg,兒童為1.0mg/kg,一日1次,共3~5次,連續(xù)或隔日給藥。停藥1周后重復(fù)。總給藥量不超過25mg/kg。

不良反應(yīng):
1.骨髓抑制:較嚴(yán)重。貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血,不應(yīng)用藥過久;如出現(xiàn)口腔潰瘍(多在骨髓毒性之前出現(xiàn))應(yīng)即停藥。
2.心臟毒性:可引起心電圖異常、心動(dòng)過速、心律失常;嚴(yán)重者可有心力衰竭?偨o藥量超過25mg/kg時(shí)可致嚴(yán)重心肌損傷,靜注太快時(shí)也可出現(xiàn)心律失常。
3.胃腸道反應(yīng):潰瘍性口腔炎,食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛等。
4.肝腎損傷:GOT、GPT、ALP升高、黃疸、BUN升高、蛋白尿。
5.局部反應(yīng):漏出血管外可導(dǎo)致局部組織壞死。
6.其他:脫發(fā)、倦怠、頭痛、眩暈等精神癥狀,畏寒,呼吸困難,發(fā)燒、皮痃等過敏癥狀。

禁忌:
1.心臟病患者及有心臟病史的患者。
2.對本藥有嚴(yán)重過敏史患者。
3.孕婦和哺乳期婦女。

注意事項(xiàng):
1.因有引起骨髓抑制,心臟毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況,應(yīng)特別觀察患者狀況,定期進(jìn)行臨床檢查(血液檢查,肝、腎功能、心肌功能檢查等)。如有異常,作減藥、停藥等處理。長期用藥不良反應(yīng)可增加,并有延遲性進(jìn)行性心肌病變進(jìn)展,故應(yīng)慎用。未用過蒽環(huán)類抗癌藥的患者,如本品用藥總量超過25mg/kg,發(fā)生心臟毒性的可能增加,應(yīng)充分注意。
2.有感染、出血傾向或病情惡化,應(yīng)慎用。
3.本藥只能用于靜脈注射或滴注。靜脈注射時(shí)應(yīng)注意部位和方法,盡可能慢,以防止引起血管疼痛,靜脈炎和形成血栓。并防止藥液漏出血管外,以免引起組織損壞和壞死。
4.與酸性或堿性藥物配伍易失效。

成份:
本品主要成份鹽酸柔紅霉素。

性狀:
本品為紅色疏松塊狀物或粉末,易溶于水和甲醇,微溶于乙醇,幾乎不溶于乙醚。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)中有致畸報(bào)告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.避免給哺乳期婦女用藥,必須用藥時(shí)應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時(shí)用藥的安全性)。

兒童用藥:
1.兒童用藥時(shí),應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生,慎用。
2.對兒童及生育年齡的患者,如必須給藥,應(yīng)考慮到對性腺的影響。

老年用藥:
本藥主要經(jīng)肝臟代謝,老年患者肝臟功能等生理功能減退,慎用。

藥物相互作用:
可與潑尼松、阿糖胞苷或長春堿等合用,以增加其療效。

藥理作用:
柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥,動(dòng)物試驗(yàn)表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用,并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外,它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效,并且對環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氟尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過程,能直接與DNA結(jié)合,阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。

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