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商品名稱:黑龍江烏蘇里江哈爾濱鹽酸非索非那定膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字40H802020

功能主治:1、季節(jié)性過敏性鼻炎本品適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻/顎/喉部發(fā)癢、眼睛瘙癢/水腫/發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹本品適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量:1.季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。

通用名稱：
鹽酸非索非那定膠囊

功能主治：
?1、季節(jié)性過敏性鼻炎本品適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻/顎/喉部發(fā)癢、眼睛瘙癢/水腫/發(fā)紅。
2、慢性特發(fā)性蕁麻疹本品適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量：
1.季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。
2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
常見不良反應(yīng)為頭痛、上呼吸道感染、背痛、痛經(jīng)、思睡、消化不良、疲勞等。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括困倦，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。

禁忌：
對(duì)本品成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

成份：
本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學(xué)名稱為a,a-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色顆�；蝾w粒性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，在對(duì)大鼠著床能力的研究試驗(yàn)中，觀察到口服特非那丁150mg/kg時(shí)可引起劑量依賴性的著床數(shù)量減少和著床后丟失。大鼠或兔口服特非那丁高達(dá)300mg/kg(產(chǎn)生的非索非那定接觸量分別相當(dāng)于成人最大日推薦劑量的鹽酸非索非那定時(shí)接觸量的4倍、31倍)時(shí)，未見致畸胎性。但值得注意的是鹽酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其對(duì)胎兒無影響，研究表明，大鼠口服特非那丁150mg/kg時(shí)可劑量依賴性地引起仔鼠體重增加減慢和存活數(shù)減少。由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本品。
對(duì)分娩的影響：尚無鹽酸非索非那定對(duì)人分娩影響的資料。
對(duì)哺乳的影響：雖未進(jìn)行足夠的和較好的哺乳期婦女對(duì)照研究，但因?yàn)楹芏嗨幬锒紩?huì)在人乳中分泌，因此哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。

老年用藥：
尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

藥理作用：
鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。