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商品名稱:山東達因二巰丁二酸膠囊

批準文號:國藥準字9230830H8

功能主治:用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效較好�？捎糜谥委煾味範詈俗冃�。

用法用量:成人口服1次0.5g（0.25g規(guī)格2粒），一日3次，連用3日為1個療程，停藥4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服藥，共10日，停藥5日再用。一般2～3個療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小時1次，連用5日，然后再改為每12小時1次，連用2周，共19日為一療程。兒童用藥劑量與所需膠囊粒數見下表：兒童每次用藥劑量與所需膠囊粒數關系表體重（kg）劑量（mg）膠囊粒數（0.1g規(guī)格）8～15100116～25200226～35300336～454004＞455005

通用名稱：
二巰丁二酸膠囊

功能主治：
?用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效較好。可用于治療肝豆狀核變性。

用法用量：
成人口服1次0.5g（0.25g規(guī)格2粒），一日3次，連用3日為1個療程，停藥4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服藥，共10日，停藥5日再用。一般2～3個療程即可。
兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小時1次，連用5日，然后再改為每12小時1次，連用2周，共19日為一療程。兒童用藥劑量與所需膠囊粒數見下表：
兒童每次用藥劑量與所需膠囊粒數關系表
體重（kg）
劑量（mg）
膠囊粒數（0.1g規(guī)格）

8～15
100
1

16～25
200
2

26～35
300
3

36～45
400
4

＞45
500
5

不良反應：
成人和兒童的常見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應，偶見發(fā)熱皮疹（約4%成人），血清氨基轉移酶一過性升高（6%～10%），血小板減少導致的鼻出血、牙齦出血及皮下紫癜。偶見中性粒細胞減少。

禁忌：
嚴重肝功能障礙及對本品過敏者禁用。

注意事項：
1．嚴重腎功能不全者慎用。
2．治療時應檢測血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低，但有些人再次接觸鉛和治療時，血鉛反而升高。此外，經短時治療后，可引起血鉛反跳性升高，這是因鉛從骨中游離出來，重新分布的結果。所以應反復用藥，才能保證療效。
3．肝病慎用，治療時每周檢測血清氨基轉移酶。
4．每周監(jiān)測全部血細胞計數，發(fā)現有中性粒細胞減少時停藥。
5．監(jiān)測尿鉛的排出。
對一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細胞性貧血兒童用本品治療無效。

成份：
【化學名稱】二巰丁二酸。其化學名稱為：2,3-二巰基丁二酸
【化學結構式】
【分子式】C4H6O4S2
【分子量】182.22

性狀：
本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末，具有類似蒜的特殊氣味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
有動物試驗表明，本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。

兒童用藥：
兒童腎小管易受鉛損害，影響藥物經腎排出，必須使用時應適當減少用量。小于12個月的安全性和有效性尚未闡明。

老年用藥：
老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

藥物相互作用：
目前尚無系統(tǒng)全面的關于二巰丁二酸藥物相互作用的研究，應避免與CaNa2EDTA等金屬螯合劑的聯合用藥。尚無證據表明二巰丁二酸與鐵補充劑等藥物會發(fā)生相互作用。

藥理作用：
藥理學本品為口服有效的重金屬解毒藥。
作用機制為：分子中的2個活性巰基能奪取已與組織中酶系統(tǒng)結合的金屬，形成穩(wěn)定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巰基的酶恢復活性，解除重金屬引起的中毒癥狀。
本品可特異性的與鉛結合，減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度，但短時間用藥后，易使鉛從骨中游離出來重新再分布，引起血鉛反跳性升高，故應視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。
毒理學小鼠、大鼠的LD50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發(fā)現，口服本品每日300mg/kg，可導致部分狗死亡。

藥物過量：
分別給予大鼠和小鼠2300mg/kg或2400mg/kg可導致共濟失調、驚厥、呼吸困難和死亡。尚無人類用藥過量的報道。有限的資料提示二巰丁二酸可用透析方法排出體外。一旦發(fā)生急性藥物過量，可采用催吐、活性炭混懸液洗胃，同時給予支持治療。

藥代動力學：
本品口服易吸收，達峰時間30分鐘，在血中約95%與血漿蛋白結合，分布容積較小，半衰期t1/2為48小時。主要分布在腎臟，其次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝-腸循環(huán)，迅速以原形和代謝物經腎排出。經腎消除速率與血鉛濃度成正相關。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘24.7ml/m2和每分鐘77.0ml/m2。無蓄積性。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
YBH05112007

警告/警示語：
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

說明書修訂日期：
2008-05-15