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59 2023-03-18
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商品名稱:山東達(dá)因二巰丁二酸膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9230830H8
功能主治:用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對(duì)鉛中毒療效較好。可用于治療肝豆?fàn)詈俗冃浴?/p>
用法用量:成人口服1次0.5g(0.25g規(guī)格2粒),一日3次,連用3日為1個(gè)療程,停藥4天再用;或每次0.5g,每日2次,隔日服藥,共10日,停藥5日再用。一般2~3個(gè)療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小時(shí)1次,連用5日,然后再改為每12小時(shí)1次,連用2周,共19日為一療程。兒童用藥劑量與所需膠囊粒數(shù)見(jiàn)下表:兒童每次用藥劑量與所需膠囊粒數(shù)關(guān)系表體重(kg)劑量(mg)膠囊粒數(shù)(0.1g規(guī)格)8~15100116~25200226~35300336~454004>455005
通用名稱:
二巰丁二酸膠囊
功能主治:
?用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對(duì)鉛中毒療效較好?捎糜谥委煾味?fàn)詈俗冃浴?/p>
用法用量:
成人口服1次0.5g(0.25g規(guī)格2粒),一日3次,連用3日為1個(gè)療程,停藥4天再用;或每次0.5g,每日2次,隔日服藥,共10日,停藥5日再用。一般2~3個(gè)療程即可。
兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小時(shí)1次,連用5日,然后再改為每12小時(shí)1次,連用2周,共19日為一療程。兒童用藥劑量與所需膠囊粒數(shù)見(jiàn)下表:
兒童每次用藥劑量與所需膠囊粒數(shù)關(guān)系表
體重(kg)
劑量(mg)
膠囊粒數(shù)(0.1g規(guī)格)
8~15
100
1
16~25
200
2
26~35
300
3
36~45
400
4
>45
500
5
不良反應(yīng):
成人和兒童的常見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應(yīng),偶見(jiàn)發(fā)熱皮疹(約4%成人),血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高(6%~10%),血小板減少導(dǎo)致的鼻出血、牙齦出血及皮下紫癜。偶見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少。
禁忌:
嚴(yán)重肝功能障礙及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.嚴(yán)重腎功能不全者慎用。
2.治療時(shí)應(yīng)檢測(cè)血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低,但有些人再次接觸鉛和治療時(shí),血鉛反而升高。此外,經(jīng)短時(shí)治療后,可引起血鉛反跳性升高,這是因鉛從骨中游離出來(lái),重新分布的結(jié)果。所以應(yīng)反復(fù)用藥,才能保證療效。
3.肝病慎用,治療時(shí)每周檢測(cè)血清氨基轉(zhuǎn)移酶。
4.每周監(jiān)測(cè)全部血細(xì)胞計(jì)數(shù),發(fā)現(xiàn)有中性粒細(xì)胞減少時(shí)停藥。
5.監(jiān)測(cè)尿鉛的排出。
對(duì)一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細(xì)胞性貧血兒童用本品治療無(wú)效。
成份:
【化學(xué)名稱】二巰丁二酸。其化學(xué)名稱為:2,3-二巰基丁二酸
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C4H6O4S2
【分子量】182.22
性狀:
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末,具有類似蒜的特殊氣味。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
有動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。
兒童用藥:
兒童腎小管易受鉛損害,影響藥物經(jīng)腎排出,必須使用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少用量。小于12個(gè)月的安全性和有效性尚未闡明。
老年用藥:
老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
藥物相互作用:
目前尚無(wú)系統(tǒng)全面的關(guān)于二巰丁二酸藥物相互作用的研究,應(yīng)避免與CaNa2EDTA等金屬螯合劑的聯(lián)合用藥。尚無(wú)證據(jù)表明二巰丁二酸與鐵補(bǔ)充劑等藥物會(huì)發(fā)生相互作用。
藥理作用:
藥理學(xué)本品為口服有效的重金屬解毒藥。
作用機(jī)制為:分子中的2個(gè)活性巰基能奪取已與組織中酶系統(tǒng)結(jié)合的金屬,形成穩(wěn)定的水溶性螯合物由尿中排出,使含有巰基的酶恢復(fù)活性,解除重金屬引起的中毒癥狀。
本品可特異性的與鉛結(jié)合,減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度,但短時(shí)間用藥后,易使鉛從骨中游離出來(lái)重新再分布,引起血鉛反跳性升高,故應(yīng)視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。
毒理學(xué)小鼠、大鼠的LD50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),口服本品每日300mg/kg,可導(dǎo)致部分狗死亡。
藥物過(guò)量:
分別給予大鼠和小鼠2300mg/kg或2400mg/kg可導(dǎo)致共濟(jì)失調(diào)、驚厥、呼吸困難和死亡。尚無(wú)人類用藥過(guò)量的報(bào)道。有限的資料提示二巰丁二酸可用透析方法排出體外。一旦發(fā)生急性藥物過(guò)量,可采用催吐、活性炭混懸液洗胃,同時(shí)給予支持治療。
藥代動(dòng)力學(xué):
本品口服易吸收,達(dá)峰時(shí)間30分鐘,在血中約95%與血漿蛋白結(jié)合,分布容積較小,半衰期t1/2為48小時(shí)。主要分布在腎臟,其次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝-腸循環(huán),迅速以原形和代謝物經(jīng)腎排出。經(jīng)腎消除速率與血鉛濃度成正相關(guān)。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘24.7ml/m2和每分鐘77.0ml/m2。無(wú)蓄積性。
貯藏:
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH05112007
警告/警示語(yǔ):
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
說(shuō)明書修訂日期:
2008-05-15
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