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商品名稱:汕頭鮀濱利拉萘酯乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8600H2120

功能主治:?用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量:?外用，每天1次涂于患處。

通用名稱：
利拉萘酯乳膏

功能主治：
??用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量：
?外用，每天1次涂于患處。

劑型：
乳膏劑

不良反應(yīng)：
?1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

禁忌：
?下列患者禁用：
1.對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過(guò)敏史者。
2.對(duì)其它外用抗真菌藥物有過(guò)敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

注意事項(xiàng)：
?1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。
2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。
3.禁用于明顯糜爛部位。
4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

成份：
?本品主要成份為利拉萘酯。

性狀：
本品為白色或類白色乳膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。

兒童用藥：
?兒童應(yīng)用本品的安全性尚不確定（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年用藥：
?由于一般老年人生理機(jī)能低下，故應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
?尚不明確。如正在使用其它藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

藥理作用：
?藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬屬菌）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測(cè)定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限：1ng/mL)，結(jié)果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同，即給藥后336小時(shí)在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

貯藏：
遮光，陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02722008

說(shuō)明書修訂日期：
2008-03-18