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商品名稱:民生妥布霉素地塞米松滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字23100820H

功能主治:對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用法用量:（1）每4至6小時(shí)一次，每次l至2滴。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。（2）第一次開處方不能超過20ml滴眼液。

通用名稱：
妥布霉素地塞米松滴眼液

功能主治：
?對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用法用量：
（1）每4至6小時(shí)一次，每次l至2滴。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。
（2）第一次開處方不能超過20ml滴眼液。

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
（1）激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激素成分，也可來自抗感染成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度；
（2）與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲；
（3）二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染，長期和用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染，對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)細(xì)菌感染。

禁忌：
（1）單純皰疹病毒性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘及其他因?yàn)V過性病毒感染引起的角膜炎、結(jié)膜炎，眼部分支桿菌感染，眼部的真菌感染；
（2）對本品任何成分過敏者；
（3）角膜異物未完全去除者。

注意事項(xiàng)：
（1）請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因?yàn)檫@樣會(huì)污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。
（2）不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥；
（3）長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)．可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì)。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。
（4）長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委�。�?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)．患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查；
（5）尚未任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評(píng)估報(bào)告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響；
（6）藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方；
（7）與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏；
（8）運(yùn)動(dòng)員慎用。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg

性狀：
本品為細(xì)微顆粒狀的乳白色混懸液體。

貯藏：
遮光，陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家局標(biāo)準(zhǔn)

說明書修訂日期：
2010-04-20