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華北制藥鹽酸雷莫司瓊注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:16

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華北制藥鹽酸雷莫司瓊注射液

商品名稱:華北制藥鹽酸雷莫司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字591020H51

功能主治:本品用于預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

用法用量:通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí),可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg。

通用名稱:
鹽酸雷莫司瓊注射液

功能主治:
?本品用于預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

用法用量:
通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí),可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg。

不良反應(yīng):
在上市前進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)的352例中有18例(5.1%)及在上市后使用結(jié)果調(diào)查及上市后臨床試驗(yàn)時(shí)的3299例中有236例(7.2%)出現(xiàn)了包括臨床檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)包括上述實(shí)驗(yàn)、調(diào)查或者自發(fā)報(bào)告等。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng):休克、過敏樣癥狀(發(fā)生率不明確):有時(shí)出現(xiàn)休克、過敏樣癥狀(情緒不振、胸內(nèi)苦悶感、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降低等),所以要密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)措施。
2.嚴(yán)重不良反應(yīng)(類似藥物):癲癇樣發(fā)作:在國(guó)外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報(bào)告。
其他不良反應(yīng):
過敏癥狀(出現(xiàn)該癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥):皮疹(0.1~1%以下)瘙癢感(0.1%以下)發(fā)紅(發(fā)生率不明確)。
精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛(0.1~1%以下)頭重(0.1%以下)。
消化系統(tǒng):腹瀉(0.1~1%以下)便秘(0.1%以下)。
腎臟:BUN上升,血中肌酐上升(0.1~1%以下)。
肝臟:肝功能異常(AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、膽紅素上升等)(1~5%以下)。
其他:身體發(fā)熱、打嗝(0.1~1%以下)頭部發(fā)燒、舌頭麻木感(0.1%以下)。

禁忌:
對(duì)本藥成份有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng):
1.建議本品在抗惡性腫瘤治療前15~30分鐘靜脈注射給藥。
2.開安瓿時(shí):本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿,最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。

成份:
本品主要成份為:鹽酸雷莫司瓊。

性狀:
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.對(duì)妊娠過程中用藥的安個(gè)性尚未確立。對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女,只有在判斷治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。
2.大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可分泌到乳汁中。對(duì)哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
通常老年患者生理機(jī)能低下,應(yīng)密切觀察患者狀態(tài),慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)處理。

藥物相互作用:
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發(fā)生配伍反應(yīng),所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個(gè)安瓿混合時(shí)可以使用。

藥理作用:
1.5-HT3受體拮抗作用:在5-羥色胺引起的豚鼠離體結(jié)腸收縮實(shí)驗(yàn)和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實(shí)驗(yàn)中,本藥顯示了對(duì)5-HT3受體的拮抗作用。
2.抗惡性腫瘤藥物所誘發(fā)嘔吐的抑制作用:對(duì)使用順鉑誘發(fā)的雪貂的嘔葉,在出現(xiàn)嘔葉之前或在初次嘔吐之后給予本藥,顯示了抑制作用。

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