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馬鞍山豐原復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:24

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馬鞍山豐原復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

商品名稱(chēng):馬鞍山豐原復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字05841H028

功能主治:口腔用局部麻醉劑,特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開(kāi)的外科手術(shù)過(guò)程。

用法用量:局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉,口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過(guò)1ml/分鐘。成人:必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝俊?duì)于一般性手術(shù),通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過(guò)7mg/kg體重。4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類(lèi)型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過(guò)5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下:兒童的體重(kg)×1.33。老年人:使用成人劑量的一半。

通用名稱(chēng):
復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

功能主治:
?口腔用局部麻醉劑,特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開(kāi)的外科手術(shù)過(guò)程。

用法用量:
局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉,口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過(guò)1ml/分鐘。
成人:必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝俊?duì)于一般性手術(shù),通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過(guò)7mg/kg體重。
4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類(lèi)型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過(guò)5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下:兒童的體重(kg)×1.33。老年人:使用成人劑量的一半。

不良反應(yīng):
如同所有的口腔麻醉劑,使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過(guò)敏反應(yīng)或加重過(guò)敏反應(yīng)。用藥過(guò)量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀/體征:
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):神經(jīng)質(zhì)、激動(dòng)不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語(yǔ)癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)要求患者過(guò)度呼吸,嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。
2.呼吸系統(tǒng):呼吸急促,然后呼吸過(guò)緩,可能導(dǎo)致呼吸暫停。
3.心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓,可能導(dǎo)致虛脫、心律失常(室性早博、室顫)、傳導(dǎo)阻滯(房室阻滯)。以上心臟表現(xiàn)可能導(dǎo)致心臟停博。

禁忌:
下列患者禁用本品:
1、4歲以下兒童;
2、對(duì)局麻藥或本品中其他成分過(guò)敏者;
3、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無(wú)起搏器的患者;
4、經(jīng)治療沒(méi)有得到控制的癲癇患者;
5、卟啉病。
本品不建議與西布曲明合用(見(jiàn)藥物相互作用)。

注意事項(xiàng):
1、必須進(jìn)行臨床綜合考慮,了解病史,以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。
2、應(yīng)先行注射5%-10%的劑量,試驗(yàn)是否存在過(guò)敏反應(yīng)。
3、本品應(yīng)緩慢注射,嚴(yán)禁注射于血管中,注射前必須做抽回血檢查。
4、使用本品的過(guò)程中應(yīng)維持與患者的語(yǔ)言交流。
5、接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視(監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值)。
6、高血壓或糖尿病患者慎用本品。
7、本品可能引起局部組織壞死。
8、麻醉咬合危險(xiǎn):各種咬合(唇、頰、粘膜、舌),建議患者在感覺(jué)恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物。
9、避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低)。
10、運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽(yáng)性。
11、因酰胺類(lèi)局麻藥主要由肝臟代謝,嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。
缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。
12、本品中含有10萬(wàn)分之一的腎上腺素,以下情況須嚴(yán)密注意:
(1)除心動(dòng)過(guò)緩之外的各種類(lèi)型的心律失常
(2)冠狀動(dòng)脈供血不足
(3)嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓
與一些藥物(見(jiàn)藥物相互作用)合并應(yīng)用時(shí),需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。

性狀:
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
迄今為止,已經(jīng)進(jìn)行了兩個(gè)種屬動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,研究中未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用;在臨床使用過(guò)程中,未發(fā)現(xiàn)孕期用藥與致畸的相關(guān)性,本品對(duì)人類(lèi)是否有致畸作用尚無(wú)結(jié)論。對(duì)于口腔疾病,鹽酸阿替卡因僅在必要時(shí)用于孕婦。如同其他局麻藥,鹽酸阿替卡因只有極微量分泌于乳汁,因此,麻醉結(jié)束后,可以繼續(xù)哺乳。

兒童用藥:
對(duì)4歲以上兒童,必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類(lèi)型使用不同的劑量。本品不建議用于4歲以下兒童,此種麻醉技術(shù)不適合此年齡組。

老年用藥:
使用減半的成人劑量。

藥物相互作用:
本品不建議與其它藥物合并使用。
不建議合用:西布曲明:由于含有腎上腺素,與西布曲明合用可能出現(xiàn)陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。
合用時(shí)需加以小心:由于含有腎上腺素,慎與以下藥物合用
1、揮發(fā)性鹵代麻醉劑:可能引起嚴(yán)重的室性心律失常(增加心臟反應(yīng))。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量,例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
2、丙咪嗪類(lèi)抗抑郁藥:可能引起陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量,例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
3、血清素能—去甲腎上腺素能抗抑郁劑(米西普蘭及文法拉辛):可能導(dǎo)致陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量,例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
4、非選擇性單胺氧化酶抑制劑(異丙煙肼):通常中度增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。
5、非選擇性或“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑(前者如苯乙肼,后者如嗎氯貝胺、托洛沙酮等)類(lèi)抗抑郁藥:存在增加腎上腺素升壓作用的危險(xiǎn)。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。
6、胍乙啶:可能導(dǎo)致血壓大幅度升高(由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和/或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。如果合用不可避免,小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥(腎上腺素)。
與上述藥物合并應(yīng)用時(shí),需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。

藥理作用:
鹽酸阿替卡因?qū)脔0奉?lèi)局部注射麻醉劑,可以阻斷沿注射部位神經(jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo),起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管,延緩麻醉劑進(jìn)入全身循環(huán),維持局部組織濃度,同時(shí)亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2-3分鐘出現(xiàn),可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時(shí),可縮短2-3倍時(shí)間。

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