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商品名稱:馬鞍山豐原復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字05841H028

功能主治:口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過程。

用法用量:局部浸潤或神經(jīng)阻滯麻醉，口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過1ml/分鐘。成人：必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝�。對于一般性手術(shù)，通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過7mg/kg體重。4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：兒童的體重(kg)×1.33。老年人：使用成人劑量的一半。

通用名稱：
復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

功能主治：
?口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過程。

用法用量：
局部浸潤或神經(jīng)阻滯麻醉，口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過1ml/分鐘。
成人：必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝�。對于一般性手術(shù)，通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過7mg/kg體重。
4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：兒童的體重(kg)×1.33。老年人：使用成人劑量的一半。

不良反應(yīng)：
如同所有的口腔麻醉劑，使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過敏反應(yīng)或加重過敏反應(yīng)。用藥過量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀/體征：
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)質(zhì)、激動(dòng)不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)要求患者過度呼吸，嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。
2.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促，然后呼吸過緩，可能導(dǎo)致呼吸暫停。
3.心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓，可能導(dǎo)致虛脫、心律失常(室性早博、室顫)、傳導(dǎo)阻滯(房室阻滯)。以上心臟表現(xiàn)可能導(dǎo)致心臟停博。

禁忌：
下列患者禁用本品：
1、4歲以下兒童;
2、對局麻藥或本品中其他成分過敏者;
3、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無起搏器的患者;
4、經(jīng)治療沒有得到控制的癲癇患者;
5、卟啉病。
本品不建議與西布曲明合用(見藥物相互作用)。

注意事項(xiàng)：
1、必須進(jìn)行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。
2、應(yīng)先行注射5%-10%的劑量，試驗(yàn)是否存在過敏反應(yīng)。
3、本品應(yīng)緩慢注射，嚴(yán)禁注射于血管中，注射前必須做抽回血檢查。
4、使用本品的過程中應(yīng)維持與患者的語言交流。
5、接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視(監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)。
6、高血壓或糖尿病患者慎用本品。
7、本品可能引起局部組織壞死。
8、麻醉咬合危險(xiǎn)：各種咬合(唇、頰、粘膜、舌)，建議患者在感覺恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物。
9、避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低)。
10、運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽性。
11、因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。
缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。
12、本品中含有10萬分之一的腎上腺素，以下情況須嚴(yán)密注意：
(1)除心動(dòng)過緩之外的各種類型的心律失常
(2)冠狀動(dòng)脈供血不足
(3)嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓
與一些藥物(見藥物相互作用)合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
迄今為止，已經(jīng)進(jìn)行了兩個(gè)種屬動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，研究中未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用；在臨床使用過程中，未發(fā)現(xiàn)孕期用藥與致畸的相關(guān)性，本品對人類是否有致畸作用尚無結(jié)論。對于口腔疾病，鹽酸阿替卡因僅在必要時(shí)用于孕婦。如同其他局麻藥，鹽酸阿替卡因只有極微量分泌于乳汁，因此，麻醉結(jié)束后，可以繼續(xù)哺乳。

兒童用藥：
對4歲以上兒童，必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。本品不建議用于4歲以下兒童，此種麻醉技術(shù)不適合此年齡組。

老年用藥：
使用減半的成人劑量。

藥物相互作用：
本品不建議與其它藥物合并使用。
不建議合用：西布曲明：由于含有腎上腺素，與西布曲明合用可能出現(xiàn)陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。
合用時(shí)需加以小心：由于含有腎上腺素，慎與以下藥物合用
1、揮發(fā)性鹵代麻醉劑：可能引起嚴(yán)重的室性心律失常(增加心臟反應(yīng))。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
2、丙咪嗪類抗抑郁藥：可能引起陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
3、血清素能—去甲腎上腺素能抗抑郁劑(米西普蘭及文法拉辛)：可能導(dǎo)致陣發(fā)性高血壓伴心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。應(yīng)限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。
4、非選擇性單胺氧化酶抑制劑(異丙煙肼)：通常中度增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。
5、非選擇性或“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑(前者如苯乙肼，后者如嗎氯貝胺、托洛沙酮等)類抗抑郁藥：存在增加腎上腺素升壓作用的危險(xiǎn)。僅在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下才可使用。
6、胍乙啶：可能導(dǎo)致血壓大幅度升高(由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和/或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維)。如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥(腎上腺素)。
與上述藥物合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。

藥理作用：
鹽酸阿替卡因?qū)脔０奉惥植孔⑸渎樽韯�，可以阻斷沿注射部位神�?jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo)，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1／100，000腎上腺素的作用在于收縮局部血管，延緩麻醉劑進(jìn)入全身循環(huán)，維持局部組織濃度，同時(shí)亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2－3分鐘出現(xiàn)，可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時(shí)，可縮短2－3倍時(shí)間。